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ヤクルト本社　新規抗がん剤デュベリシブの申請取り下げ　PMDAとの協議で「承認の取得は困難と判断」
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ヤクルト本社　新規抗がん剤デュベリシブの申請取り下げ　PMDAとの協議で「承認の取得は困難と判断」

2022/09/29
ヤクルト本社は９月28日、新規の抗がん剤デュベリシブ水和物（一般名、開発コード：YHI-1702）の承認申請の取下げ願いを厚労省に提出したと発表した。
キッセイ薬品と丸石製薬　透析患者のそう痒症治療薬・ジフェリケファリン酢酸塩を承認申請
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キッセイ薬品と丸石製薬　透析患者のそう痒症治療薬・ジフェリケファリン酢酸塩を承認申請

2022/09/29
キッセイ薬品と丸石製薬は９月28日、共同開発した血液透析患者におけるそう痒症治療薬・ジフェリケファリン酢酸塩（一般名、開発コード：MR13A9）について、丸石製薬が日本で承認申請したと発表した。
大正製薬　抗リウマチ薬・ナノゾラ皮下注のオートインジェクター製剤を承認申請
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大正製薬　抗リウマチ薬・ナノゾラ皮下注のオートインジェクター製剤を承認申請

2022/09/29
大正製薬は９月28日、抗リウマチ薬・ナノゾラ皮下注30mgオートインジェクター（一般名：オゾラリズマブ（遺伝子組換え））を承認申請したと発表した。
ファイザーの６カ月～４歳用新型コロナワクチン　10月５日に特例承認を審議へ　薬食審・第二部会
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ファイザーの６カ月～４歳用新型コロナワクチン　10月５日に特例承認を審議へ　薬食審・第二部会

2022/09/29
厚生労働省は９月28日、ファイザーが申請している６カ月～４歳用の新型コロナワクチン「コミナティ筋注６カ月～４歳用」について、10月５日開催予定の薬食審・医薬品第二部会で特例承認することの可否を審議すると発表した。
エムスリー　健康診断の補助・運営業務の「臨海メディカルサービス」を子会社化　予防医学の取組み推進
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エムスリー　健康診断の補助・運営業務の「臨海メディカルサービス」を子会社化　予防医学の取組み推進

2022/09/29
エムスリーは9月28日、健康診断の補助・運営業務を行う「臨海メディカルサービス」を子会社化したと発表した。
エーザイ・内藤CEO　早期ADでレカネマブのP３が主要評価項目達成「このようなP値見たのは初めて！」
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エーザイ・内藤CEO　早期ADでレカネマブのP３が主要評価項目達成「このようなP値見たのは初めて！」

2022/09/28
エーザイの内藤晴夫代表執行役CEOは９月28日、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」の早期アルツハイマー病患者を対象としたグローバル大規模臨床第３相試験「CLARITY AD」で主要評価項目を達成したと発表した。
くすり未来塾　ドラッグ・ラグ懸念の解消方策として“企業届出価格承認制度”導入を提案 第3の算定制度に
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くすり未来塾　ドラッグ・ラグ懸念の解消方策として“企業届出価格承認制度”導入を提案 第3の算定制度に

2022/09/28
薬価流通政策研究会・くすり未来塾は９月27日、ドラッグ・ラグ、ドラッグ・ロス懸念を解消するための方策として、“企業届出価格承認制度”の導入を提案した。
アステラス製薬　メタバース使った医師向けWebシンポジウムの運用を開始　対象領域や開催頻度拡大へ
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アステラス製薬　メタバース使った医師向けWebシンポジウムの運用を開始　対象領域や開催頻度拡大へ

2022/09/28
アステラス製薬は9月27日、メタバースを使った医師向けWebシンポジウムの運用を8月から開始したと発表した。
フェリング・津村社長　泌尿器と消化器の「スペシャリティフランチャイズ」を強化、ＭＲ増員も
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フェリング・津村社長　泌尿器と消化器の「スペシャリティフランチャイズ」を強化、ＭＲ増員も

2022/09/28
フェリング・ファーマの津村重吾社長CEOは９月27日、本誌インタビューに応じ、社内組織をリプロダクティブ・ヘルス（不妊症と産婦人科）とスペシャリティの２つの事業部制に再編したことを明らかにした。
帝人など４者　「再生医療プラットフォーム」実現で産学連携　研究開発から商用生産までワンストップで
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帝人など４者　「再生医療プラットフォーム」実現で産学連携　研究開発から商用生産までワンストップで

2022/09/28
帝人、ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）、三井不動産、国立がん研究センターの４者は９月27日、「再生医療プラットフォーム」を柏の葉スマートシティ（千葉県柏市）に共同で構築する契約を締結し、シーズ保有者に対する支援をスタートさせたと発表した。
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