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【MixOnline】記事一覧２

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ヤンセンファーマ　BTK阻害薬・イムブルビカ　原発性マクログロブリン血症の適応追加を一変申請
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ヤンセンファーマ　BTK阻害薬・イムブルビカ　原発性マクログロブリン血症の適応追加を一変申請

2022/04/27
米バイオジェン　EMAに承認申請したアルツハイマー病治療薬アデュカヌマブの薬事申請を取り下げ
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米バイオジェン　EMAに承認申請したアルツハイマー病治療薬アデュカヌマブの薬事申請を取り下げ

2022/04/27
米バイオジェンは4月22日付で、欧州医薬品庁（EMA）に承認申請を行っていた早期アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブの申請を取り下げると発表した。
中外製薬　７月に営業組織再編　エリア中心からオンコロジー及びスペシャリティの２領域体制に
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中外製薬　７月に営業組織再編　エリア中心からオンコロジー及びスペシャリティの２領域体制に

2022/04/26
中外製薬は４月25日、営業組織をエリア中心の体制からオンコロジー及びスペシャリティの２領域体制に再編すると発表した。
コミナティとスパイクバックス　高齢者等への４回目接種などの添付文書改訂を了承　薬食審・第二部会
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コミナティとスパイクバックス　高齢者等への４回目接種などの添付文書改訂を了承　薬食審・第二部会

2022/04/26
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は４月25日、ファイザーの新型コロナワクチン・コミナティ筋注およびモデルナの同・スパイクバックス筋注の初回免疫（１回目・２回目接種）後の追加免疫について議論し、①２回目接種から３回目接種の間隔を「少なくとも５か月経過した後」と改め、現行より１か月短縮する、②４回目接種について、高齢者等を対象として３回目接種から少なくとも５か月経過した後に判断できる――とする旨の添付文書の改訂を了承した。
KMバイオロジクス　５種混合ワクチン「KD-370」を承認申請
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KMバイオロジクス　５種混合ワクチン「KD-370」を承認申請

2022/04/26
KMバイオロジクスは４月25日、百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎（ポリオ）、ヘモフィルスインフルエンザ菌b型（Hib）による感染症を予防する５種混合ワクチン「KD-370」を承認申請したと発表した。
小野薬品　オプジーボ＋化学療法　切除可能なNSCLC術前補助療法の効能追加を一変申請
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小野薬品　オプジーボ＋化学療法　切除可能なNSCLC術前補助療法の効能追加を一変申請

2022/04/26
小野薬品は４月25日、がん免疫療法薬の抗PD-1抗体・オプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ）について、化学療法との併用療法による切除可能な非小細胞肺がん（NSCLC）の術前補助療法に対する効能追加を一変申請したと発表した。
エムスリー　キャノン子会社から診療所向け医事会計・電子カルテ事業譲受　医療現場のDXを加速
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エムスリー　キャノン子会社から診療所向け医事会計・電子カルテ事業譲受　医療現場のDXを加速

2022/04/26
エムスリーは４月25日、キャノン子会社のキャノンメディカルシステムズから診療所向け医事会計及び電子カルテ事業を譲り受けると発表した。
自民党・衛藤参院議員　医薬品産業は「非常に大きな曲がり角」　医薬品行政の再考を心底思っている
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自民党・衛藤参院議員　医薬品産業は「非常に大きな曲がり角」　医薬品行政の再考を心底思っている

2022/04/25
自民党の衛藤晟一参院議員は４月23日、医薬化粧品産業労働組合連合会政治連盟（薬粧政連）のセミナーで講演し、いまの医薬品産業を取り巻く環境について、「非常に大きな曲がり角に来た」と危機感を露わにした。
Meiji Seikaファルマ　BiPSEEの「うつ病治療ＶＲ製品」事業化で業務提携　医療機器の承認取得を支援
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Meiji Seikaファルマ　BiPSEEの「うつ病治療ＶＲ製品」事業化で業務提携　医療機器の承認取得を支援

2022/04/25
Meiji Seikaファルマは4月22日、BiPSEE（東京都渋谷区）と「うつ病治療ＶＲ製品」の事業化推進に関する業務提携契約を締結したと発表した。
GE薬協　共和薬品を５年間の正会員資格停止処分に
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GE薬協　共和薬品を５年間の正会員資格停止処分に

2022/04/25
日本ジェネリック製薬協会（GE薬協）は４月22日、行政処分を受けた共和薬品について、「正会員の資格停止（５年間）」の措置としたことを発表した。
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