【MixOnline】パンくずリスト
【MixOnline】記事詳細

厚労省 12製品の不妊治療に係る効能追加などを承認

公開日時 2022/09/20 04:50
厚生労働省は9月16日、12製品の不妊治療に係る効能追加や用法追加を承認した。いずれも4月の不妊治療の保険適応拡大に伴い実施されたもの。すべて公知申請され、8月25日の薬食審・医薬品第一部会に報告された。

【9月16日承認品目】(カッコ内は一般名、申請企業名)

デュファストン錠5mg(ジドロゲステロン、マイランEPD):「生殖補助医療における黄体補充」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。事前評価済公知申請。

黄体ホルモン製剤。子宮内膜での胚の着床を可能にし、妊娠を成立・維持するために必須とされる黄体ホルモンの作用を示す。

セトロタイド注射用0.25mg(セトロレリクス酢酸塩、日本化薬):「調節卵巣刺激下における早発排卵の防止」を効能・効果とする新用量医薬品。事前評価済公知申請。

性腺刺激ホルモン放出ホルモン(GnRH)アンタゴニスト。内因性のゴナドトロピンの分泌を抑制することで、黄体形成ホルモン(LH)サージを抑制し、早発排卵を防止する。

▽①メトグルコ錠250mg②同錠500mg
メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「DSEP」④同500mgMT「DSEP」
メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「DSPB」⑥同500mgMT「DSPB」
(メトホルミン塩酸塩、①②住友ファーマ③④第一三共エスファ⑤⑥住友ファーマプロモ):「多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣刺激(ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれかを呈する患者に限る。)」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。事前評価済公知申請。

多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)では高インスリン血症を呈し、またインスリン抵抗性を示す場合もあるが、これらの状態が原因となり高アンドロゲン血症となることで、閉鎖卵胞の増加を来し、排卵障害が生じると考えられている。メトグルコ錠などによりインスリン高値及びインスリン抵抗性を改善することで、PCOSにおける排卵障害を改善すると考えられている。

▽①フェマーラ錠2.5mg
レトロゾール錠2.5mg「NK」
レトロゾール錠2.5mg「F」
(レトロゾール、①ノバルティスファーマ②日本化薬③富士製薬):「多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び原因不明不妊における排卵誘発」を効能・効果とする、①は新効能医薬品、②③は新効能・新用量医薬品。事前評価済公知申請。

アロマターゼ阻害薬。アロマターゼを阻害することにより、血中及び卵巣中のエストロゲン濃度が低下し、下垂体からの卵胞刺激ホルモン(FSH)の分泌が促進されるとともに、卵巣中にアンドロゲンが蓄積することでFSH受容体の発現が増加することによって、卵胞が発育する。

▽①フォリルモンP 注75②同P注150
uFSH 注用75 単位「あすか」④同注用150単位「あすか」
(精製下垂体性性腺刺激ホルモン、①②富士製薬③④あすか製薬):「生殖補助医療における調節卵巣刺激」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。事前評価済公知申請。

FSH製剤。ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン(HMG)から黄体形成ホルモン(LH)成分を除き、卵胞刺激ホルモン(FSH)活性のみを有するよう開発され、卵巣に作用して卵胞の発育を促進する。

クロミッド錠50mg(クロミフェンクエン酸塩、富士製薬):「生殖補助医療における調節卵巣刺激」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。事前評価済公知申請。

排卵誘発剤、抗エストロゲン剤。視床下部のエストロゲン受容体に内因性エストロゲンと競合的に結合し、エストロゲンによる負のフィードバックを抑制することで性腺刺激ホルモン放出ホルモン(GnRH)を分泌させ、卵胞刺激ホルモン(FSH)及び黄体形成ホルモン(LH)の下垂体からの分泌を促進することで、これらのホルモンが卵巣に作用して卵胞の発育を促進する。

カバサール錠0.25mg(カベルゴリン、ファイザー):「生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。事前評価済公知申請。

ドパミンアゴニスト。血管内皮細胞増殖因子(VEGF)による血管透過性の亢進を抑制することなどにより、卵巣過剰刺激症候群(OHSS)の発症を抑制すると考えられている。
プリントCSS用

 

【MixOnline】コンテンツ注意書き
【MixOnline】関連ファイル
関連ファイル

関連するファイルはありません。

【MixOnline】キーワードバナー
【MixOnline】記事評価

この記事はいかがでしたか?

読者レビュー(2)

1 2 3 4 5
悪い   良い
プリント用ロゴ
【MixOnline】誘導記事

一緒に読みたい関連トピックス

記事はありません。
ボタン追加
バナー

広告

バナー(バーター枠)

広告

【MixOnline】アクセスランキングバナー
【MixOnline】ダウンロードランキングバナー
記事評価ランキングバナー