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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

塩野義製薬　新規抗菌薬・セフィデロコルを承認申請
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塩野義製薬　新規抗菌薬・セフィデロコルを承認申請

2022/03/30
塩野義製薬はこのほど、自社創製の新規シデロフォアセファロスポリン抗菌薬・セフィデロコル（一般名、開発コード：S-649266）を日本で承認申請したと発表した。
日薬連・品質委員会　再発防止へ　中長期的な人員確保など製造・品質管理の再確認求める
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日薬連・品質委員会　再発防止へ　中長期的な人員確保など製造・品質管理の再確認求める

2022/03/30
日本製薬団体連合会（日薬連）品質委員会は３月29日、「品質問題事案の再発防止に向けた取り組み」の周知徹底するよう、求める通知を発出した。
科研製薬　大沼代表取締役会長退任へ　相談役に就任予定　22年６月
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科研製薬　大沼代表取締役会長退任へ　相談役に就任予定　22年６月

2022/03/30
科研製薬は３月29日、大沼哲夫代表取締役会長が６月下旬の任期満了に伴い退任すると発表した。
共和薬品に業務停止処分　承認書に記載のない製造で三田工場は33日間業務停止、鳥取工場は業務改善命令
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共和薬品に業務停止処分　承認書に記載のない製造で三田工場は33日間業務停止、鳥取工場は業務改善命令

2022/03/29
大阪府、兵庫県、鳥取県は3月28日、共和薬品に対し、承認書と異なる製造を行ったとして業務停止および業務改善命令などの行政処分を下した。
厚労省　新薬等21製品を承認　加齢黄斑変性治療薬バビースモ、２型糖尿病合併CKD治療薬ケレンディアなど
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厚労省　新薬等21製品を承認　加齢黄斑変性治療薬バビースモ、２型糖尿病合併CKD治療薬ケレンディアなど

2022/03/29
厚生労働省は３月28日、新医薬品など21製品を承認した。
大日本住友製薬　メトグルコの不妊治療に係る適応追加を公知申請
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大日本住友製薬　メトグルコの不妊治療に係る適応追加を公知申請

2022/03/29
大日本住友製薬は３月28日、ビグアナイド系経口血糖降下薬・メトグルコ錠200mg、同500mg（一般名：メトホルミン塩酸塩）について、不妊治療に係る適応追加を公知申請したと発表した。
BMS　CAR-T療法・ブレヤンジ　再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫の二次治療を一変申請
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BMS　CAR-T療法・ブレヤンジ　再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫の二次治療を一変申請

2022/03/29
ブリストル マイヤーズ スクイブ（BMS）は３月25日、CAR-T細胞療法・ブレヤンジ静注（一般名：リソカブタゲン マラルユーセル）について、再発・難治性の大細胞型B細胞リンパ腫の二次治療に係る効能追加を一変申請したと発表した。
アキュリスファーマ　てんかん発作への経鼻投与スプレー製剤の開発・上市等で総額28億円を資金調達
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アキュリスファーマ　てんかん発作への経鼻投与スプレー製剤の開発・上市等で総額28億円を資金調達

2022/03/29
アキュリスファーマ（綱場一成代表取締役社長兼CEO）は3月28日、総額28億円の資金調達（シリーズＢ）を実施したと発表した。
三井物産　米TriNetX社とグローバル医療データサービス事業で協業契約締結　治験効率化やデータ分析等
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三井物産　米TriNetX社とグローバル医療データサービス事業で協業契約締結　治験効率化やデータ分析等

2022/03/29
三井物産は3月28日、米・TriNetX,LLC社（本社・マサチューセッツ州）と匿名化した電子カルテ情報を活用したグローバル医療データサービス事業で協業契約を締結したと発表した。
大鵬薬品　アレルギー性疾患治療剤アイピーディカプセル50を自主回収（クラスⅡ）
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大鵬薬品　アレルギー性疾患治療剤アイピーディカプセル50を自主回収（クラスⅡ）

2022/03/29
大鵬薬品は3月28日、アレルギー性疾患治療剤アイピーディカプセル50について自主回収（クラスⅡ）すると公表した。
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