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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

CHMP　CAR-T療法Abecmaなど5品目の承認を勧告
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CHMP　CAR-T療法Abecmaなど5品目の承認を勧告

2021/07/07
米FDA　経口抗凝固薬・プラザキサの小児用を承認
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米FDA　経口抗凝固薬・プラザキサの小児用を承認

2021/07/07
沢井製薬　セレコキシブ錠100mgを自主回収（クラスⅡ）　発売直後から溶出性試験に不適合も
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沢井製薬　セレコキシブ錠100mgを自主回収（クラスⅡ）　発売直後から溶出性試験に不適合も

2021/07/06
厚労省　後発品の共同開発で承認申請資料の信頼性確保へ　自社開発と同様の責任を　通知発出
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厚労省　後発品の共同開発で承認申請資料の信頼性確保へ　自社開発と同様の責任を　通知発出

2021/07/06
中外製薬　NMOSD啓発目指しショートフィルム７月中旬に公開　主演は堀田真由さん
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中外製薬　NMOSD啓発目指しショートフィルム７月中旬に公開　主演は堀田真由さん

2021/07/06
中外製薬は７月５日、視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）の啓発を目的としたショートフィルムを制作したと発表した。
ノバルティス　ITP患者対象にデジタルサービスの提供開始　精神的負担軽減で治療継続サポート
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ノバルティス　ITP患者対象にデジタルサービスの提供開始　精神的負担軽減で治療継続サポート

2021/07/06
ノバルティス ファーマは７月５日、慢性特発性血小板減少性紫斑病（ITP）の患者と患者家族向けに、デジタルを活用した新たな２つのサービスの提供を開始すると発表した。
日医工・米子会社　新型コロナ外来患者対象のカモスタットのフェーズ２　主要評価項目達成せず　開発中止に
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日医工・米子会社　新型コロナ外来患者対象のカモスタットのフェーズ２　主要評価項目達成せず　開発中止に

2021/07/06
シオノギファーマ　ナガセ医薬品との経営統合で移行準備開始　新たな医薬品製造プラットフォーム実現へ
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シオノギファーマ　ナガセ医薬品との経営統合で移行準備開始　新たな医薬品製造プラットフォーム実現へ

2021/07/06
高田製薬　アジスロマイシン小児用細粒 10％「タカタ」を自主回収（クラスⅡ）　承認規格に適合せず
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高田製薬　アジスロマイシン小児用細粒 10％「タカタ」を自主回収（クラスⅡ）　承認規格に適合せず

2021/07/06
高田製薬は7月５日、アジスロマイシン小児用細粒 10％「タカタ」について、定量試験の結果が承認規格に適合しなかったとして当該ロットを自主回収（クラスⅡ）すると発表した。
厚労省　がんの緩和ケア部会初会合　診断時からの緩和ケアの普及と充実に向け議論
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厚労省　がんの緩和ケア部会初会合　診断時からの緩和ケアの普及と充実に向け議論

2021/07/06
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