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欧州医薬品庁（EMA）・ヒト医薬品委員会（CHMP）が3月21日～24日に開催され、Janssen-Cilag International NV社の再発および難治性多発性骨髄腫（MM）治療薬でCAR-T療法のCarvykti（ciltacabtagene autoleucel）について承認勧告した。

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22年度改定・外来腫瘍化学療法診療料　副作用発現時の予定外受診を評価　患者支援ツールの開発に熱視線

2022/04/07

厚労省は2022年度診療報酬改定で、外来化学療法を受ける患者が副作用等で予定外受診した場合に医療機関が算定できる「外来腫瘍化学療法診療料１、２」を新設した。

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日本ＢＩ、日本リリー　ジャディアンスの添付文書改訂　左室駆出率を問わずに処方が可能に

2022/04/07

日本ベーリンガーインゲルハイムと日本イーライリリーは４月６日、 SGLT2阻害薬「ジャディアンス(R)錠10mg」（一般名：エンパグリフロジン）の添付文書を改訂した。

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バイエル薬品　CT用画像診断支援AIソフトウェアの独占販売権取得　国内スタートアップから

2022/04/07

バイエル薬品は４月６日、放射線画像診断領域への更なる貢献を図るため、日本のスタートアップ企業のプラスマン合同会社（東京都千代田区、大塚裕次朗代表）が開発したCT用画像診断支援AIソフトウェアの独占的販売権を取得したと発表した。

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APAC　アジアで効率的なGMP査察で課題検討を継続　各国間の提出要求基準に違いも

2022/04/07

サプライチェーンのグローバル化が医薬品の安定供給の課題となっている。

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欧州医薬品庁・CHMP　AZのコロナ予防薬Evusheldを承認勧告　適応は成人および12歳以上の曝露前予防

2022/04/07

欧州医薬品庁（EMA）はヒト医薬品委員会（CHMP）は3月24日、英アストラゼネカの抗体医薬Evusheld（tixagevimab/cilgavimab）について、成人および12歳以上の少年（体重40㎏以上）における新型コロナの曝露前予防を適応として承認勧告した。

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