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【MixOnline】記事一覧２

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小林化工への行政処分　イトラコナゾール錠など製造実態　承認外手順書や二重帳簿、試験結果のねつ造も
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小林化工への行政処分　イトラコナゾール錠など製造実態　承認外手順書や二重帳簿、試験結果のねつ造も

2021/02/09
福井県は2月９日、小林化工に対し睡眠導入剤混入事案の行政処分を行ったが、この中で問題の発端となった経口抗真菌剤イトラコナゾール錠50「MEEK」（ロット番号：T0EG08）の製造実態も明らかにした。
ＡＩ解析技術のコグニティ　ＭＲディテールの暗黙知評価でＡＩサービスを提供　19社3000トークを解析
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ＡＩ解析技術のコグニティ　ＭＲディテールの暗黙知評価でＡＩサービスを提供　19社3000トークを解析

2021/02/09
ＡＩ解析技術を持つコグニティは2月8日、MRディテーリングの暗黙知を客観的にＡＩで可視化する製薬企業特化型ＡＩサービス「COG-DTL（コグ・ディテ）」の提供を開始すると発表した。
楽天メディカル　ADCアキャルックス用いた光免疫療法　３施設で治療開始　今春に15施設追加
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楽天メディカル　ADCアキャルックス用いた光免疫療法　３施設で治療開始　今春に15施設追加

2021/02/09
楽天メディカルジャパンは２月８日、世界初の頭頸部がんの光免疫療法に用いる抗体薬物複合体・アキャルックス点滴静注（一般名：セツキシマブ サロタロカンナトリウム（遺伝子組換え））の販売を開始した。
あすか製薬　リボミックと共同研究開発契約を締結　産婦人科領域でアプタマー医薬品の創出を
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あすか製薬　リボミックと共同研究開発契約を締結　産婦人科領域でアプタマー医薬品の創出を

2021/02/09
米FDA　CAR-T細胞療法Breyanziを承認　
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米FDA　CAR-T細胞療法Breyanziを承認　

2021/02/09
米メルク　ケネス・C・フレージャーCEOの退任を決定　後任はロバート・M・デイビスCFO
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米メルク　ケネス・C・フレージャーCEOの退任を決定　後任はロバート・M・デイビスCFO

2021/02/09
米メルクは2月４日の取締役会で、ケネス・C・フレージャー会長兼最高経営責任者（CEO）が6月30日に退任することを決定した。
薬食審　２月12日に第二部会　ファイザーの新型コロナワクチン「コミナティ筋注」を審議
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薬食審　２月12日に第二部会　ファイザーの新型コロナワクチン「コミナティ筋注」を審議

2021/02/08
厚生労働省は２月８日、薬食審医薬品第二部会を12日に開催し、ファイザーが承認申請している新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」（一般名：トジナメラン、開発コード：BNT162b2）を審議すると発表した。
伊藤忠　医薬品情報サイト「ヤクジエン」でリモートＭＲサービス開始　先発企業３社が利用
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伊藤忠　医薬品情報サイト「ヤクジエン」でリモートＭＲサービス開始　先発企業３社が利用

2021/02/08
伊藤忠商事は１月15日から、同社の医薬品情報サイト「ヤクジエン」の新機能として、リモートＭＲサービスを始めた。
アストラゼネカ　新型コロナワクチンを国内申請　保管・配送、安全性情報収集はMeiji Seika ファルマが
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アストラゼネカ　新型コロナワクチンを国内申請　保管・配送、安全性情報収集はMeiji Seika ファルマが

2021/02/08
ノボ ノルディスク　初の経口GLP-1受容体作動薬リベルサスを発売
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ノボ ノルディスク　初の経口GLP-1受容体作動薬リベルサスを発売

2021/02/08
ノボ ノルディスク ファーマは２月５日、２型糖尿病を効能・効果とする初の経口GLP-1受容体作動薬・リベルサス錠３mg、同錠７mg、同錠14mg（一般名：セマグルチド（遺伝子組換え））を発売した。
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