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小野薬品　オプジーボ、古典的ホジキンリンパ腫の小児適応の追加を申請
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小野薬品　オプジーボ、古典的ホジキンリンパ腫の小児適応の追加を申請

2021/01/29
小野薬品は１月28日、がん免疫療法薬のヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体オプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ）について、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫の小児の用法・用量を追加する一変申請を行ったと発表した。
あすか製薬　レルミナ錠で子宮内膜症の効能追加を申請
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あすか製薬　レルミナ錠で子宮内膜症の効能追加を申請

2021/01/29
あすか製薬は１月28日、GnRHアンタゴニストのレルミナ錠（一般名：レルゴリクス）について、子宮内膜症の効能追加を一変申請したと発表した。
ファイザー　成長ホルモン分泌不全性低身長治療薬ソムアトロゴンを承認申請　週１回製剤
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ファイザー　成長ホルモン分泌不全性低身長治療薬ソムアトロゴンを承認申請　週１回製剤

2021/01/29
ファイザーは１月28日、骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症の治療薬として、長時間作用型遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤ソムアトロゴン（遺伝子組換え）を日本で承認申請したと発表した。
日医工　メサラジン錠250mg／500mg「日医工」が一時供給停止　医療関係者に情報提供を開始　
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日医工　メサラジン錠250mg／500mg「日医工」が一時供給停止　医療関係者に情報提供を開始　

2021/01/28
日医工は1月27日、同社が販売するメサラジン錠250mg／500mg「日医工」について、一時供給を停止すると医療機関に情報提供を開始した。
薬食審・第一部会　サリドマイドの「クロウ・深瀬症候群」の効能追加、承認了承
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薬食審・第一部会　サリドマイドの「クロウ・深瀬症候群」の効能追加、承認了承

2021/01/28
厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は１月27日、免疫調節薬サレドカプセル（一般名：サリドマイド、申請企業：藤本製薬）に希少疾患の「クロウ・深瀬（POEMS）症候群」の効能を追加することを審議し、承認することを了承した。
MSD　MRSA感染症治療薬キュビシン　小児適応の追加を一変申請
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MSD　MRSA感染症治療薬キュビシン　小児適応の追加を一変申請

2021/01/28
MSDは１月27日、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）感染症治療薬・キュビシン静注用350mg（一般名：ダプトマイシン）について、小児適応を追加する一変申請を行ったと発表した。
帝人　産学共同開発の「心・血管修復パッチ」の臨床試験で目標症例数登録完了　下町ロケットのモデル
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帝人　産学共同開発の「心・血管修復パッチ」の臨床試験で目標症例数登録完了　下町ロケットのモデル

2021/01/28
米メルク　新型コロナワクチン候補のV590・V591の開発中止
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米メルク　新型コロナワクチン候補のV590・V591の開発中止

2021/01/28
三重大病院元教授への贈賄疑い　小野薬品の営業本部社員2人を逮捕　
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三重大病院元教授への贈賄疑い　小野薬品の営業本部社員2人を逮捕　

2021/01/27
小林化工　承認規格不適合、承認外製造などで22製品を自主回収（クラスⅡ）　厚労省など立入調査踏まえ
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小林化工　承認規格不適合、承認外製造などで22製品を自主回収（クラスⅡ）　厚労省など立入調査踏まえ

2021/01/27
小林化工は1月27日、同社が製造・販売する22製品を自主回収（クラスⅡ）すると発表した。
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