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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
新型コロナで訪問規制強化 勤務医の3割、医薬品情報入手できず「困ったことあった」
2020/03/27
新型コロナウイルス感染症の感染拡大防止でMRの訪問規制を強化した病医院の勤務医の3割が、医薬品情報が入手できないことなどに不便さを感じていることがわかった。
ニュース
米FDA Ofevの進行性線維化を伴う慢性間質性肺疾患の適応追加を承認
2020/03/27
米食品医薬品局(FDA)は3月9日、Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc社(独ベーリンガーインゲルハイム社米法人)のチロシンキナーゼ阻害剤Ofev(ニンテダニブ)カプセル剤について、進行性線維化を伴う慢性間質性肺疾患(ILD)の適応追加を承認した。
ニュース
EMA バーチャル運営委を開催 COVID-19影響で
2020/03/27
欧州医薬品庁(EMA)は3月20日、COVID-19(新型コロナウイルス感染症)の流行拡大を受け、関係者の感染予防を考慮して、定例の運営委員会をバーチャル(ウエブ会議)で行うと発表した。
ニュース
小野とBMS NSCLCでオプジーボ、ヤーボイ、2剤化学療法との併用療法を国内申請
2020/03/27
小野薬品とブリストル・マイヤーズスクイブは3月26日、免疫療法薬でヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体オプジーボ(一般名:ニボルマブ)と、免疫療法薬でヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体ヤーボイ(同イピリムマブ)に、プラチナ製剤を含む2剤化学療法を追加した併用療法について、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん(NSCLC)を対象に日本で一変申請を行ったと発表した。
ニュース
エーザイ CTCL・PTCL治療薬・デニロイキン ジフチトクスを申請
2020/03/27
エーザイは3月26日、抗がん剤・デニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え)(開発コード:E7777)について、皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)と末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)を適応症として日本で承認申請した。
ニュース
ロシュD 新型コロナウイルス検出用SARS-CoV-2核酸キットを国内申請
2020/03/27
ロシュ・ダイアグノスティックスは3月25日、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)を検出するSARS-CoV-2核酸キットを国内で製造販売承認申請した。
ニュース
【緊急寄稿 米ミシガン発現地レポート Part2】急増する感染者、予備選挙などタイミングが悪かった?
2020/03/27
“Hi! How’re you?” これまで半ば自動的に毎日繰り返してきたこの言葉が、これほどまでに意識的に口をついて出てきたことは未だかつてないかも知れない。
ニュース
厚労省 新薬20製品を承認 乳がん用薬エンハーツ、核酸医薬ビルテプソなど
2020/03/26
厚生労働省は3月25日、新医薬品として20製品30品目を承認した。
ニュース
医療用薬4製品 効能や用法追加など承認取得 喘息薬ヌーカラに6歳以上小児の用法追加
2020/03/26
医療用医薬品4製品が3月25日、小児適応の追加などの承認を取得した。
ニュース
小池都知事 今週末の不要不急の外出自粛を要請、平日は在宅勤務を 都内で感染者急増
2020/03/26
東京都の小池百合子知事は3月25日、都庁で緊急会見を開き、今週末の不要不急の外出自粛を要請した。
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