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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

米FDA　AML治療薬Idhifaを承認
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米FDA　AML治療薬Idhifaを承認

2017/08/03
米食品医薬品局（FDA）は8月1日、米セルジーン社の急性骨髄性白血病（AML）治療薬Idhifa(enasidenib)を承認した。
Meファルマ　GE３製品を承継　Meiji Seika ファルマから
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Meファルマ　GE３製品を承継　Meiji Seika ファルマから

2017/08/03
Meファルマは８月１日、親会社のMeiji Seika ファルマが持つ後発医薬品（GE）３製品の製造販売承認を承継すると発表した。
潰瘍性大腸炎治療薬メサラジン腸溶錠400mg　寛解期1日１回投与可能に
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潰瘍性大腸炎治療薬メサラジン腸溶錠400mg　寛解期1日１回投与可能に

2017/08/03
沢井製薬などは８月２日、潰瘍性大腸炎（重症除く）に用いる後発医薬品メサラジン腸溶錠400mgについて、寛解期では1日１回2400mgを食後に投与できることを用法・用量に追加する承認を取得したと発表した。
厚生科学審議会部会　臨床研究の範囲“観察研究”は含まず　製薬企業との利益相反に指摘相次ぐ
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厚生科学審議会部会　臨床研究の範囲“観察研究”は含まず　製薬企業との利益相反に指摘相次ぐ

2017/08/03
厚労省医政局研究開発振興課は８月２日、厚生科学審議会臨床研究部会（楠岡英雄部会長・国立病院機構理事長）の初会合に、臨床研究の範囲や実施基準の概要を提示した。
薬食審・第一部会　新薬５製品を審議、承認了承　初の高脂血症治療用配合薬など
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薬食審・第一部会　新薬５製品を審議、承認了承　初の高脂血症治療用配合薬など

2017/08/02
厚労省の薬食審・医薬品第一部会は８月１日、新薬５製品の承認の可否を審議し、全て承認を了承した。
厚労省・中山薬剤管理官　毎年薬価改定　価格乖離の大きな品目は乖離率ベースで
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厚労省・中山薬剤管理官　毎年薬価改定　価格乖離の大きな品目は乖離率ベースで

2017/08/02
厚生労働省保険局医療課の中山智紀薬剤管理官は７月29日、横浜市で開催された日本在宅薬学会で講演し、焦点となっている薬価の毎年改定ルールについて、価格乖離の大きな品目については「市場実勢価格との乖離率」をベースに行う考えを示した。
アステラス　LTLファーマへの長期収載品譲渡　まず３製品を10月に実施
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アステラス　LTLファーマへの長期収載品譲渡　まず３製品を10月に実施

2017/08/02
アステラス製薬は８月１日、長期収載品16製品をLTLファーマに譲渡する契約について、まず３製品を10月１日付で実施すると発表した。
バイエル薬品　イグザレルト問題発覚後に褒賞付きプロモーションを実施
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バイエル薬品　イグザレルト問題発覚後に褒賞付きプロモーションを実施

2017/08/01
抗凝固薬イグザレルト問題がメディアの報道や国会で取り上げられていた今年３月～５月にかけて、バイエル薬品はＭＲを対象とした褒賞付きのインセンティブ・プロモーションを実施していたことが本誌取材で明らかになった。
厚労省・中山薬剤管理官　敷地内薬局はチェーン薬局上回る厳格な評価視野　「医薬分業の理念に逆行」
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厚労省・中山薬剤管理官　敷地内薬局はチェーン薬局上回る厳格な評価視野　「医薬分業の理念に逆行」

2017/08/01
厚生労働省保険局医療課の中山智紀薬剤管理官は７月30日に都内で開かれた一般社団法人日本女性薬局経営者の会（JLIPA）で講演し、2018年度診療報酬改定に向けて、保険医療機関と保険薬局が同一敷地内にある、敷地内薬局（門内薬局）の調剤基本料について大手調剤チェーンを超える引下げる厳格な評価を行う考えを明らかにした。
MR認定センター調査　2016年度MR数は950人減　３年連続の減少
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MR認定センター調査　2016年度MR数は950人減　３年連続の減少

2017/08/01
MR認定センターが7月31日に発表した「2017年版MR白書」によると、2016年度MR数（管理職含まず　17年３月末時点）は６万3185人で、15年度と比べ950人減少した。
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