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【MixOnline】記事一覧２
薬食審・第二部会　初のBCL-2阻害薬ベネトクラクスなど新薬4製品の承認了承
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薬食審・第二部会　初のBCL-2阻害薬ベネトクラクスなど新薬4製品の承認了承

2019/08/26
厚生労働省の薬食審医薬品第二部会は8月23日、杏林製薬のキノロン系抗菌薬ラスビック錠（一般名：ラスクフロキサシン）や、アッヴィのファーストインクラスとなる選択的BCL-2阻害薬ベネクレクスタ錠（同ベネトクラクス）など、新薬４製品の承認可否を審議し、承認することを了承した。

第37回（最終回） ポータブルスキルを束にして「強み」を作る それがキャリアを拓く
最強ポータブルスキル

第37回（最終回） ポータブルスキルを束にして「強み」を作る それがキャリアを拓く

2019/08/23
質問です！　構造改革中の会社の環境下で、身につけたポータブルスキルをどう活かしたらいいですか？
厚労省　添付文書改訂を指示　ゼルヤンツ、静脈血栓塞栓症を「重大な副作用」に
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厚労省　添付文書改訂を指示　ゼルヤンツ、静脈血栓塞栓症を「重大な副作用」に

2019/08/23
厚生労働省医薬・生活衛生局は８月22日、新たな重大な副作用などが判明した医療用医薬品の添付文書を改訂するよう、日本製薬団体連合会に医薬安全対策課長通知で指示した。
ヤンセン　多発性骨髄腫治療薬・ダラザレックス　未治療患者の追加承認取得
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ヤンセン　多発性骨髄腫治療薬・ダラザレックス　未治療患者の追加承認取得

2019/08/23
ヤンセンファーマは8月22日、多発性骨髄腫治療薬・ダラザレックス点滴静注（一般名：ダラツムマブ（遺伝子組換え））について、未治療の患者に対する適応追加を取得したと発表した。
アッヴィのＣ肝薬・マヴィレット　12歳以上の小児適応を取得　DAAで国内初
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アッヴィのＣ肝薬・マヴィレット　12歳以上の小児適応を取得　DAAで国内初

2019/08/23
アッヴィは8月22日、C型肝炎治療薬マヴィレット配合錠（一般名：グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル）について、12歳以上の小児への適応追加承認を取得したと発表した。
中外製薬・抗PD-L1抗体テセントリク　進展型小細胞肺がんの適応追加承認取得
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中外製薬・抗PD-L1抗体テセントリク　進展型小細胞肺がんの適応追加承認取得

2019/08/23
中外製薬は８月22日、抗PD-L1抗体テセントリク点滴静注（一般名：アテゾリズマブ（遺伝子組換え））の効能・効果に、進展型小細胞肺がんを追加する承認を取得したと発表した。
ノバルティス　mTOR阻害薬・アフィニトール　結節性硬化症の適応拡大取得
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ノバルティス　mTOR阻害薬・アフィニトール　結節性硬化症の適応拡大取得

2019/08/23
販売情報提供活動ＧＬの影響　41％の薬剤師がＭＲ活動の「委縮」を認識　過剰防衛との批判も
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販売情報提供活動ＧＬの影響　41％の薬剤師がＭＲ活動の「委縮」を認識　過剰防衛との批判も

2019/08/22
ミクス編集部はネグジット総研MMPRの協力により、保険薬局・病院薬剤師に従事する薬剤師に、販売情報提供活動GL施行後のMR活動の変化について分析した。
GSK　経口腎性貧血薬ダプロデュスタットを国内申請　販売は協和キリン
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GSK　経口腎性貧血薬ダプロデュスタットを国内申請　販売は協和キリン

2019/08/22
グラクソ・スミスクライン（GSK）は８月21日、新規機序の経口腎性貧血治療薬ダプロデュスタットを日本で同日に承認申請したと発表した。
ファイザー　抗がん剤・ハーセプチンのBS・トラスツズマブを発売
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ファイザー　抗がん剤・ハーセプチンのBS・トラスツズマブを発売

2019/08/22
ファイザーは８月22日、抗がん剤・ハーセプチンのバイオシミラー（BS）を発売する。
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