【MixOnline】記事一覧2
厚労省 抗インフルエンザ薬タミフルの10代への投与認める 他の薬剤でも異常行動注意を

厚労省 抗インフルエンザ薬タミフルの10代への投与認める 他の薬剤でも異常行動注意を

2018/08/22
厚労省医薬・生活衛生局は8月21日、抗インフルエンザ薬タミフルについて、異常行動が現れることがあるため10代の患者への使用を差し控えるとする添付文書の記述を警告欄から削除するなどの添付文書の改訂を、日本製薬団体連合会に通知で指示した。
田辺三菱 基礎研究から市販後までAI導入へ AI導入見据え業務見直しも

田辺三菱 基礎研究から市販後までAI導入へ AI導入見据え業務見直しも

2018/08/21
田辺三菱製薬の三津家正之社長は8月20日、東京都内で行った記者懇談会で、基礎研究から市販後調査までの業務にAIを導入する検討を進めていることを明らかにした。
第一三共エスファ がん領域のAG事業を積極展開 イレッサAG承認取得 3製品申請中

第一三共エスファ がん領域のAG事業を積極展開 イレッサAG承認取得 3製品申請中

2018/08/21
第一三共エスファは8月20日、がん領域におけるオーソライズド・ジェネリック(AG)事業を積極展開すると発表した。
日本化薬 ハーセプチンのバイオ後続品を発売

日本化薬 ハーセプチンのバイオ後続品を発売

2018/08/21
日本化薬は8月20日、抗がん剤ハーセプチン(中外製薬)の最初のバイオ後続品となるトラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」、同150mg「NK」(一般名:トラスツズマブ(遺伝子組換え)[トラスツズマブ後続1])を発売したと発表した。
薬食審 8月29日に第二部会 ALK陽性非小細胞肺がん薬ロルラチニブなどの承認を審議

薬食審 8月29日に第二部会 ALK陽性非小細胞肺がん薬ロルラチニブなどの承認を審議

2018/08/20
厚労省は8月29日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第二部会を開催する。
薬食審 8月30日に第一部会 新薬5製品の承認を審議 杏林の過活動膀胱治療薬など

薬食審 8月30日に第一部会 新薬5製品の承認を審議 杏林の過活動膀胱治療薬など

2018/08/20
厚労省は8月30日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第一部会を開催する。
厚労省 後発品194品目を承認 トラムセットに25社 ネスプ、ユリーフにAGも

厚労省 後発品194品目を承認 トラムセットに25社 ネスプ、ユリーフにAGも

2018/08/20
厚労省は8月15日、後発医薬品として43成分、194品目を承認した。
ロシュD  EGFR変異検出キット、タグリッソの非小細胞肺がん1次治療の適用判定可能に

ロシュD  EGFR変異検出キット、タグリッソの非小細胞肺がん1次治療の適用判定可能に

2018/08/20
ロシュ・ダイアグノスティックス(ロシュD)は8月17日、EGFR遺伝子変異を検出する体外診断用医薬品「コバスEGFR変異検出キットv2.0」が、抗がん剤タグリッソ(アストラゼネカ)によるEGFR変異陽性非小細胞肺がん1次治療対象患者の判別に用いることを可能にする追加承認を取得したと発表した。
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