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【MixOnline】記事一覧２
厚労省・安全対策部会　排卵日予測キットは第１類医薬品のままに
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厚労省・安全対策部会　排卵日予測キットは第１類医薬品のままに

2019/08/06
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会は8月5日、一般用医薬品の区分の見直しについて審議し、排卵日予測の補助を目的とする「一般用黄体形成ホルモンキット」について、避妊目的などでの使用を懸念し、現行のまま第１類医薬品に留めることを了承した。
薬食審・第二部会　抗PD-L1抗体テセントリクに進展型小細胞肺がんの適応追加、承認了承
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薬食審・第二部会　抗PD-L1抗体テセントリクに進展型小細胞肺がんの適応追加、承認了承

2019/08/05
厚生労働省の薬食審医薬品第二部会は８月２日、抗PD-L1抗体テセントリクの進展型小細胞肺がん適応追加の承認可否を審議し、承認することを了承した。
楽天メディカル　楽天の持分会社に　光免疫療法の開発を加速
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楽天メディカル　楽天の持分会社に　光免疫療法の開発を加速

2019/08/05
楽天は８月２日、第３四半期連結会計期間から楽天メディカルを特分法適用会社にすると発表した。
京大・山中教授　プレシジョン・メディシン実現へ「ITの力欠かせない」　楽天イベントで
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京大・山中教授　プレシジョン・メディシン実現へ「ITの力欠かせない」　楽天イベントで

2019/08/05
京都大学iPS細胞研究所（CiRA）の山中伸弥教授は８月２日、楽天主催のパネルディスカッションに登壇し、プレシジョン・メディシンの実現のためには、「一人ひとりの膨大なデータを蓄積していく必要があり、ITの力が欠かせない」と述べた。
Dr.JOY　医療者がＭＲの情報提供を「10点満点」で評価　企業・エリア単位で結果公表も
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Dr.JOY　医療者がＭＲの情報提供を「10点満点」で評価　企業・エリア単位で結果公表も

2019/08/02
病院を訪問するＭＲのアポイント調整システムを提供するDr.JOY（本社：東京都渋谷区　石松宏章社長）は8月1日、ＭＲと面談した医療者が、個別の販売情報提供活動の内容を評価できるサービスを新たに開始すると発表した。
薬食審・第一部会　新薬３製品の承認了承　初の鼓膜穿孔治療薬登場へ
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薬食審・第一部会　新薬３製品の承認了承　初の鼓膜穿孔治療薬登場へ

2019/08/02
厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は８月１日、新薬として３製品の承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承した。
近畿大・工藤教授　肝細胞がんへの適応拡大のサイラムザ　認容性高く高齢者に期待
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近畿大・工藤教授　肝細胞がんへの適応拡大のサイラムザ　認容性高く高齢者に期待

2019/08/02
近畿大学医学部消化器内科学の工藤正俊主任教授は8月1日、日本イーライリリーの肝細胞がん治療薬サイラムザ（一般名：ラムシルマブ（遺伝子組み換え））について、治験データを踏まえ、認容性が高く、「高齢の日本人患者にも向いている薬ではないか」と意義を強調した。19年6月に「がん化学療法後に増悪した血清AFP値が400ng/mL以上の切除不能な肝細胞癌」に対する適応を追加で取得した。
米FDA　注射以外の初の低血糖治療薬Baqsimiを承認
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米FDA　注射以外の初の低血糖治療薬Baqsimiを承認

2019/08/02
米食品医薬品局（FDA）は7月24日、米Eli Lilly and Co社の重症低血糖に対する緊急治療薬Baqsimi（グルカゴン）点鼻用粉末剤を承認した。
英NICE　HTAの評価見直しへ　AIや再生医療の進展に対応
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英NICE　HTAの評価見直しへ　AIや再生医療の進展に対応

2019/08/01
英国立医療技術評価機構（NICE）は、NHS（英国民保健サービス）における医薬品および医療機器の使用ガイダンスで運用されてきたHTA(医療技術評価)の評価方法を見直す方針を固めた。
政府が2020年度予算概算要求基準を閣議了解　社会保障費は自然増5300億円の範囲内
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政府が2020年度予算概算要求基準を閣議了解　社会保障費は自然増5300億円の範囲内

2019/08/01
政府は７月31日の臨時閣議で、2020年度予算の概算要求基準を了承した。
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