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MSDは４月27日、抗PD-1抗体キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））について、ペメトレキセド及びプラチナ製剤（シスプラチンまたはカルボプラチン）との併用療法において、PD-L1発現に関わらず進行・再発の非小細胞肺がん（非扁平上皮がん）の初回治療に使用できるようにする一部変更承認申請を行ったと発表した。

ニュース

薬食審・第一部会　２製品の適応追加了承　ボトックスに国内初の「痙攣性発声障害」を追加

2018/05/01

厚労省の薬食審医薬品第一部会は４月27日、新薬２製品の適応追加を承認することを了承した。

ニュース

米卸McKesson　独立薬局グループと薬局支援JV立ち上げ

2018/05/01

米国の医薬品卸企業は、保険会社およびPBM企業（医薬品給付管理企業）の医療費抑制策や調剤薬局の業務の複雑化、流通や薬局をめぐるIT化の推進などにより、薬局支援業務の拡大、在庫管理支援など付加価値サービスの強化を図るようにビジネスのあり方が変貌してきている。

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1 厚労省・後発品承認　初後発は６成分フォシーガ後発品に３社、適応は２型糖尿病のみ先発にないOD錠も
2 ノバルティスの前立腺がんRLT静注製剤・プルヴィクトなど新薬10製品を審議へ　８月22日の第二部会で
3 バイエルホールディング　新社長にアルオウフ氏　9月1日就任　現職と兼務
4 新薬８製品が薬価収載　再発又は難治性の多発性骨髄腫治療薬・タービーは即日発売
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日医・横倉会長　超高額医療「主治医以外が必要性判断する仕組みの検討を」

小野薬品　チロシン水酸化酵素阻害薬メチロシンを国内申請　開発公募品

米ヤンセンと富士レビオ　アルツハイマー病対象のBACE阻害薬のコンパニオン診断薬を共同開発

CAR-T療法の費用　米国で１か月当たり4000万超　国がん調査

安心してワクチン接種を　EMA総長

第一三共　国内外の環境変化で対応急ぐ「重要施策を検討中」　MRの最適化も検討

第一三共　バイオ薬などの生産で新会社　ワクチン子会社再編で

MSD　キイトルーダに併用療法追加で承認申請進行・再発の非小細胞肺がんで　PD-L1発現関係なく

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