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【MixOnline】記事一覧２
米FDA　GEP-NETs治療薬Lutatheraを承認
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米FDA　GEP-NETs治療薬Lutatheraを承認

2018/02/06
米食品医薬品局（FDA）は1月26日、膵消化管神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）治療薬Lutathera(ルテニウム　Lu177 dotatate 核種標識)を承認した。
薬食審・第二部会　先駆け指定の塩野義の経口インフルエンザ薬の承認了承　承認前倒しの可能性も
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薬食審・第二部会　先駆け指定の塩野義の経口インフルエンザ薬の承認了承　承認前倒しの可能性も

2018/02/05
厚労省の薬食審医薬品第二部会は２月２日、先駆け審査指定品目で塩野義製薬が承認申請したインフルエンザ治療薬ゾフルーザ錠の承認の可否について審議し、承認することを了承した。
LTLファーマ　アステラスの長期収載品４製品を承継、４月から販売
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LTLファーマ　アステラスの長期収載品４製品を承継、４月から販売

2018/02/05
LTLファーマはこのほど、アステラス製薬の長期収載品４製品の製造販売承認を承継し、４月から販売すると発表した。
日本ケミファ　抗うつ・抗不安候補薬がAMEDの実用化支援事業に採択　２～３年内の臨床入り目指す
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日本ケミファ　抗うつ・抗不安候補薬がAMEDの実用化支援事業に採択　２～３年内の臨床入り目指す

2018/02/05
日本ケミファはこのほど、抗うつ・抗不安薬として開発している「NC-2800」について、実用化を支援する日本医療研究開発機構（AMED）による2017年度「医療研究開発革新基盤創成事業」に採択されたと発表した。
Meiji　パーキンソン病薬サフィナミドの国内フェーズ2/3で主要評価項目達成　18年中に申請
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Meiji　パーキンソン病薬サフィナミドの国内フェーズ2/3で主要評価項目達成　18年中に申請

2018/02/05
Meiji Seikaファルマはこのほど、パーキンソン病患者を対象として実施した「ME2125」（一般名：サフィナミドメシル酸塩）の国内フェーズ2/3で主要評価項目を達成したと発表した。
中外・17年通期決算　国内2.3％増収　18年は3.5％減収に、ハーセプチン、リツキサン特許切れで
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中外・17年通期決算　国内2.3％増収　18年は3.5％減収に、ハーセプチン、リツキサン特許切れで

2018/02/02
中外製薬は２月１日、2017年通期（１～12月）決算を発表し、国内事業（タミフル除く）はがん領域、骨・関節領域の新薬群が堅調に伸長して、売上3884億円、前年同期比2.3％増だった。
卸連・薬政連懇親会　流通改善GL、毎年改定に強い関心　主催者・来賓あいさつで
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卸連・薬政連懇親会　流通改善GL、毎年改定に強い関心　主催者・来賓あいさつで

2018/02/02
日本医薬品卸売業連合会（卸連）と日本薬業政治連盟（薬政連）による「叙勲・褒章受章者、大臣表彰受賞者祝賀会・懇親会」が２月１日、都内で開かれ、主催者、来賓あいさつは、４月からの流通改善ガイドラン(GL)の実施体制、その先の毎年薬価調査・改定に触れる内容が目立ち、関心の強さが示された。
ファイザー　ALK陽性非小細胞肺がん治療薬ロルラチニブを承認申請
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ファイザー　ALK陽性非小細胞肺がん治療薬ロルラチニブを承認申請

2018/02/02
ファイザーはこのほど、ALK陽性非小細胞肺がん治療薬としてロルラチニブ（開発番号：「PF-06463922」）を日本で承認申請したと発表した。
ロシュD　 ALK 阻害剤のコンパニオン診断薬で適応追加申請　中外のアレセンサも対象に
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ロシュD　 ALK 阻害剤のコンパニオン診断薬で適応追加申請　中外のアレセンサも対象に

2018/02/02
ロシュ・ダイアグノスティックス（ロシュＤ）は２月１日、非小細胞肺がんのうちALK 陽性患者の診断補助に用いる体外診断用医薬品「ベンタナOptiView　ALK(D5F3)」の適応薬剤に「アレセンサ」（中外製薬）を追加する承認申請を１月31日付で行ったと発表した。

シミックHD　新社長に大石副社長　中村氏は会長・CEOを継続　４月１日付
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シミックHD　新社長に大石副社長　中村氏は会長・CEOを継続　４月１日付

2018/02/02
シミックホールディングス（HD）は２月１日、同日の取締役会で、代表取締役副社長執行役員の大石圭子氏が代表取締役社長執行役員COOに昇格する人事を決議したと発表した。
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