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米会計検査院（GAO）は1月16日、吸入用呼吸器疾患治療薬、注射薬や点眼薬などの一部医薬品で製造が難しい、いわゆる複雑薬ジェネリック医薬品（GE）の新規市場参入が停滞気味な理由のひとつとして、米食品医薬品局（FDA）の複雑薬GEについてのガイダンスの発行方法・時期などに問題があるとしてFDAに対して勧告を行った。

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仏サノフィ　米バイオベラティブ社を買収、116億ドルで　日本法人の統合スケジュール「未定」

2018/01/26

仏サノフィは１月25日、日本法人を通じて、血友病をはじめとする希少血液疾患領域に強みを持つ米バイオベラティブ社を116億ドルで買収すると発表した。

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マルホ　診断薬・水痘・帯状疱疹ウイルス抗原キットを発売

2018/01/26

マルホはこのほど、水痘・帯状疱疹ウイルス抗原キットの「デルマクイックVZV」を発売したと発表した。

ニュース

厚労省　オプジーボ投与歴ある患者へのEGFR-TKI「十分な注意を」　間質性肺疾患を発症　死亡含む33例

2018/01/26

厚生労働省医薬・生活衛生局は１月24日、抗がん剤タグリッソ錠（一般名：シメルチニブメシル酸塩、アストラゼネカ）の使用成績調査の中間報告で、免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ点滴静注（ニボルマブ（遺伝子組換え）、小野薬品）の前治療歴がある患者に投与したケースにおいて、間質性肺疾患の発症が33例報告されたとして、医薬安全対策課長通知で都道府県ほか医療関係団体に向けて注意を呼びかけた。

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