【MixOnline】記事一覧2
厚労省 「先駆け審査指定制度」に5品目指定 アルツハイマー病薬など早期実用化支援

厚労省 「先駆け審査指定制度」に5品目指定 アルツハイマー病薬など早期実用化支援

2017/04/24
厚生労働省は4月21日、画期的な新薬として期待されるアルツハイマー病薬など開発中の5品目を、早期の実用化に向け支援する「先駆け審査指定制度」の対象に指定したと発表した。
【World Topics 】サイバー・セキュリティの優先課題

【World Topics 】サイバー・セキュリティの優先課題

2017/04/24
医療機関の情報システムはきわめて脆弱だというのがハッカー界の定説だ。過去2年間に90%の医療機関が情報漏洩を経験していると言われている。
厚労省  3製品に添付文書改訂を指示   キイトルーダの重大な副作用に「心筋炎」

厚労省 3製品に添付文書改訂を指示 キイトルーダの重大な副作用に「心筋炎」

2017/04/21
厚労省医薬・生活衛生局は4月20日、医療用医薬品3製品の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
薬食審・第一部会 テリボンなど3製品の新用量追加を報告 5月中にも承認

薬食審・第一部会 テリボンなど3製品の新用量追加を報告 5月中にも承認

2017/04/21
薬食審医薬品第一部会は4月20日、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査段階で承認が了承された骨粗鬆症治療薬テリボン皮下注、潰瘍性大腸炎治療薬アサコール錠、抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤レミケード点滴静注用の3剤への新用量の追加について事務局から報告を受けた。
財政審分科会 「春の陣」は自然増伸び5000億円達成プラン策定 生活習慣病薬の処方ルール設定など明記

財政審分科会 「春の陣」は自然増伸び5000億円達成プラン策定 生活習慣病薬の処方ルール設定など明記

2017/04/21
財務省の財政制度等審議会・財政制度分科会が4月20日開かれ、社会保障をテーマに議論した。
参院厚生労働委員会で川田議員 バイエル薬品側の資料提出拒否を明らかに 薬機法違反の可能性も

参院厚生労働委員会で川田議員 バイエル薬品側の資料提出拒否を明らかに 薬機法違反の可能性も

2017/04/21
4月20日の参院厚生労働委員会で、川田龍平議員はバイエル薬品のMRによるカルテ閲覧に関する内部告発について質問する中で、同社が資料提出を拒否していることを明らかにした。
第10回 エリアマーケプラン作成を効率化するスキル

第10回 エリアマーケプラン作成を効率化するスキル

2017/04/20
集合研修で学んだデータ分析や多くのフレームワーク。しかし営業活動に戻ってみると、SWOTや4Pなどは日常の業務では簡単に使えないことに気づく。
バイオジェン日本法人 研究開発本部長の鳥居氏が社長昇格 4月21日付

バイオジェン日本法人 研究開発本部長の鳥居氏が社長昇格 4月21日付

2017/04/20
バイオジェン・ジャパンは4月19日、研究開発本部長の鳥居慎一氏が社長に昇格するとのトップ人事を発表した。
JCRのGVHD治療製品テムセルの製造販売後調査 学会DBを活用 キッセイコムテックがDM・統計解析等受託

JCRのGVHD治療製品テムセルの製造販売後調査 学会DBを活用 キッセイコムテックがDM・統計解析等受託

2017/04/20
キッセイコムテックは4月18日、再生医療等製品で造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病(急性GVHD)の治療に用いるテムセルHS注(製造販売:JCRファーマ)の製造販売後調査に関する業務をCROとして受託し、運用を始めたと発表した。
バイエル薬品・イグザレルト患者調査問題 内告者の代理人が会見 本社の主導的関与を主張

バイエル薬品・イグザレルト患者調査問題 内告者の代理人が会見 本社の主導的関与を主張

2017/04/20
バイエル薬品が販売するイグザレルトの患者調査で、同社宮崎営業所に所属する50代の男性MRが不適切にカルテを閲覧したと内部告発したことについて代理人弁護士が4月19日に厚労省内で記者会見した。
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