【MixOnline】記事一覧2
薬食審・第二部会 新薬5製品の承認了承 オプジーボに固定用量

薬食審・第二部会 新薬5製品の承認了承 オプジーボに固定用量

2018/08/06
厚労省の薬食審医薬品第二部会は8月3日、新薬5製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承した。
協和キリン TPO受容体作動薬ロミプレートに「再生不良性貧血」の適応追加申請

協和キリン TPO受容体作動薬ロミプレートに「再生不良性貧血」の適応追加申請

2018/08/06
協和発酵キリンはこのほど、血小板産生を促す因子トロンボポエチン(TPO)受容体作動薬のロミプレート(一般名:ロミプロスチム(遺伝子組換え))の効能・効果に「再生不良性貧血」を追加する承認申請を7月31日付で日本で行ったと発表した。
AABP 高コレステロール血症治療薬レパーサ、スタチン不耐性患者使用で追加申請 単剤使用可能に

AABP 高コレステロール血症治療薬レパーサ、スタチン不耐性患者使用で追加申請 単剤使用可能に

2018/08/06
アステラス・アムジェン・バイオファーマ(AABP)は8月3日、高コレステロール血症治療薬レパーサ皮下注(一般名 エボロクマブ(遺伝子組換え))について、スタチン不耐性患者を対象とした一部変更承認申請を行ったと発表した。
厚労省 経口乾癬治療薬オテズラの添付文書に改訂指示 重大な副作用に「重度の下痢」

厚労省 経口乾癬治療薬オテズラの添付文書に改訂指示 重大な副作用に「重度の下痢」

2018/08/03
厚労省医薬・生活衛生局は8月2日、新たな副作用の注意喚起を図るため医療用薬2成分の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
大日本住友 非定型抗精神病薬ロナセンのテープ剤を承認申請

大日本住友 非定型抗精神病薬ロナセンのテープ剤を承認申請

2018/08/03
大日本住友製薬はこのほど、日東電工と共同開発した非定型抗精神病薬ロナセン(一般名:ブロナンセリン)のテープ製剤を7月31日付で日本で承認申請したと発表した。
「健康日本21」中間評価 健康寿命延伸もメタボ増加など課題明らかに

「健康日本21」中間評価 健康寿命延伸もメタボ増加など課題明らかに

2018/08/03
厚労省は8月2日、「健康日本21(第二次)」の中間評価報告書案を推進専門委員会に提示した。
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