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【MixOnline】記事一覧２
米FDA　新規承認プロセス試行でKisqali適応追加承認
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米FDA　新規承認プロセス試行でKisqali適応追加承認

2018/08/07
全薬工業と中外　リツキサンでCD20陽性慢性リンパ性白血病の効能追加を申請
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全薬工業と中外　リツキサンでCD20陽性慢性リンパ性白血病の効能追加を申請

2018/08/07
全薬工業と中外製薬はこのほど、共同販売している抗CD20モノクローナル抗体リツキサン点滴静注100mg、同500mg（一般名：リツキシマブ（遺伝子組換え））について、日本でCD20陽性の慢性リンパ性白血病の効能追加を申請したと発表した。
大手卸４社・妥結率　３社は10％台前半　病院では10ポイント低下も　慎重な価格交渉　６月末時点
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大手卸４社・妥結率　３社は10％台前半　病院では10ポイント低下も　慎重な価格交渉　６月末時点

2018/08/07
大手医薬品卸４社の６月末時点の価格妥結率（金額ベース）は、２年前の同時期と比べ低下し、アルフレッサホールディングス（HD）、スズケン、東邦ホールディングス（HD）の３社は６ポイント以上低下の10％台前半だった。
前厚労省武田医政局長　地域フォーミュラリ導入で薬物治療大転換　MRの役割変更は必至
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前厚労省武田医政局長　地域フォーミュラリ導入で薬物治療大転換　MRの役割変更は必至

2018/08/06
薬食審・第二部会　新薬５製品の承認了承　オプジーボに固定用量
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薬食審・第二部会　新薬５製品の承認了承　オプジーボに固定用量

2018/08/06
厚労省の薬食審医薬品第二部会は８月３日、新薬５製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承した。
協和キリン　TPO受容体作動薬ロミプレートに「再生不良性貧血」の適応追加申請
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協和キリン　TPO受容体作動薬ロミプレートに「再生不良性貧血」の適応追加申請

2018/08/06
協和発酵キリンはこのほど、血小板産生を促す因子トロンボポエチン（TPO）受容体作動薬のロミプレート（一般名：ロミプロスチム（遺伝子組換え））の効能・効果に「再生不良性貧血」を追加する承認申請を７月31日付で日本で行ったと発表した。
AABP　高コレステロール血症治療薬レパーサ、スタチン不耐性患者使用で追加申請　単剤使用可能に
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AABP　高コレステロール血症治療薬レパーサ、スタチン不耐性患者使用で追加申請　単剤使用可能に

2018/08/06
アステラス・アムジェン・バイオファーマ（AABP）は８月３日、高コレステロール血症治療薬レパーサ皮下注（一般名 エボロクマブ（遺伝子組換え））について、スタチン不耐性患者を対象とした一部変更承認申請を行ったと発表した。
【World Topics】ファイザーが選んだスタートアップ
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【World Topics】ファイザーが選んだスタートアップ

2018/08/06
支払基金・城審議役　薬価抜本改革の調整過程で製薬業界に苦言　毎年改定に備えよ！
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支払基金・城審議役　薬価抜本改革の調整過程で製薬業界に苦言　毎年改定に備えよ！

2018/08/03
厚労省　経口乾癬治療薬オテズラの添付文書に改訂指示　重大な副作用に「重度の下痢」
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厚労省　経口乾癬治療薬オテズラの添付文書に改訂指示　重大な副作用に「重度の下痢」

2018/08/03
厚労省医薬・生活衛生局は８月２日、新たな副作用の注意喚起を図るため医療用薬２成分の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
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