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【MixOnline】記事一覧２
臨床研究法案成立 　参院全会一致で可決　モニタリング義務付け、透明性確保へ
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臨床研究法案成立 　参院全会一致で可決　モニタリング義務付け、透明性確保へ

2017/04/10
臨床研究法案が４月７日の参議院本会議で全会一致で可決、成立した。
厚労省・森審議官　AMR対策の新規抗菌薬　“条件付き早期承認”のインセンティブも
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厚労省・森審議官　AMR対策の新規抗菌薬　“条件付き早期承認”のインセンティブも

2017/04/10
ＧＥ薬協　錠数換算のＧＥシェアは16年度64％に　目標達成目前も財政効果は限定的か
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ＧＥ薬協　錠数換算のＧＥシェアは16年度64％に　目標達成目前も財政効果は限定的か

2017/04/07
日本ジェネリック製薬協会（ＧＥ薬協）は４月６日、超党派の医療産業議員連盟の勉強会に、後発医薬品の錠数換算でのシェアとして2016年度は64％、672億錠相当になるとの見通しを示した。
薬食審　４月20日に第一部会　テリボンなど３製品の新用量追加を報告
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薬食審　４月20日に第一部会　テリボンなど３製品の新用量追加を報告

2017/04/07
厚労省は４月20日に新薬の承認可否などを検討する薬食審・医薬品第一部会を開催する。
独ベーリンガー　2016年売上高は前年比7.3％増　特許切れスピリーバをプラザキサ、トラゼンタでカバー
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独ベーリンガー　2016年売上高は前年比7.3％増　特許切れスピリーバをプラザキサ、トラゼンタでカバー

2017/04/07
独ベーリンガーインゲルハイムは4月5日、ドイツ、インゲルハイムの本社で行った年次業績発表で、2016年の売上高は昨年比7.3%増（現地通貨ベース）の159億ユーロに達したと報告した。
厚労省検討会　医師と他職種間で「タスク・シフティング／タスク・シェアリング」を提言
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厚労省検討会　医師と他職種間で「タスク・シフティング／タスク・シェアリング」を提言

2017/04/07
厚労省の「新たな医療の在り方を踏まえた医師・看護師等の働き方ビジョン検討会」は4月6日、報告書をまとめ、塩崎厚労相に手渡した。
日医・横倉会長　新薬創出加算の原資は税制やAMEDの補助金活用を
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日医・横倉会長　新薬創出加算の原資は税制やAMEDの補助金活用を

2017/04/07
日本医師会の横倉義武会長は４月６日、定例記者懇話会で、現行の新薬創出加算・適応外薬解消等促進加算の財源を公的医療保険から捻出するのではなく、税制や日本医療研究開発機構（AMED）の補助金に振り替えるべきだと主張した。
アジア同時申請実現へ　申請・審査の標準化に向け「一定の成果」　第６回APAC
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アジア同時申請実現へ　申請・審査の標準化に向け「一定の成果」　第６回APAC

2017/04/07
日本製薬工業協会（製薬協）の畑中好彦会長は４月６日、アジア12か国で構成されるアジア製薬団体連携会議（APAC）の第６回会議後の記者会見で、申請・審査の標準化に向けて、「内容が具体的なものに変わってきて一部成果も見られるようになってきた」と述べた。
気管支喘息薬キプレス／シングレア　後発品比率60％に　ＡＧ・ＧＥ登場５か月で
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気管支喘息薬キプレス／シングレア　後発品比率60％に　ＡＧ・ＧＥ登場５か月で

2017/04/06
調剤レセプトベースで実際の処方状況を把握・分析する医療情報総合研究所（通称JMIRI）によると、気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬モンテルカスト（一般名、先発品名：キプレス／シングレア）の後発品比率が2017年１月末時点で60％であることがわかった。
Meiji Seika ファルマ　開発中のパーキンソン病治療薬safinamideを導出　エーザイに
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Meiji Seika ファルマ　開発中のパーキンソン病治療薬safinamideを導出　エーザイに

2017/04/06
Meiji Seika ファルマとエーザイは４月５日、Meijiが日本で開発中のパーキンソン病治療薬safinamide（開発番号：「ME2125」）について、日本とアジアにおける商業化に関するライセンス契約を締結したと発表した。
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