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【MixOnline】記事一覧２
大塚製薬工場　人工膵島開発の海外合弁会社を月内にも完全子会社化　国内開発「検討」
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大塚製薬工場　人工膵島開発の海外合弁会社を月内にも完全子会社化　国内開発「検討」

2018/01/29
大塚製薬工場は１月25日、糖尿病治療用のバイオ人工膵島の研究開発、事業化を進めるニュージーランドの合弁会社「ダイアトランズ大塚」を月内にも完全子会社にすると発表した。
米会計検査院　複雑薬開発ガイダンスでFDAに勧告　後発品の新規参入停滞で
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米会計検査院　複雑薬開発ガイダンスでFDAに勧告　後発品の新規参入停滞で

2018/01/29
米会計検査院（GAO）は1月16日、吸入用呼吸器疾患治療薬、注射薬や点眼薬などの一部医薬品で製造が難しい、いわゆる複雑薬ジェネリック医薬品（GE）の新規市場参入が停滞気味な理由のひとつとして、米食品医薬品局（FDA）の複雑薬GEについてのガイダンスの発行方法・時期などに問題があるとしてFDAに対して勧告を行った。
仏サノフィ　米バイオベラティブ社を買収、116億ドルで　日本法人の統合スケジュール「未定」
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仏サノフィ　米バイオベラティブ社を買収、116億ドルで　日本法人の統合スケジュール「未定」

2018/01/26
仏サノフィは１月25日、日本法人を通じて、血友病をはじめとする希少血液疾患領域に強みを持つ米バイオベラティブ社を116億ドルで買収すると発表した。
マルホ　診断薬・水痘・帯状疱疹ウイルス抗原キットを発売
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マルホ　診断薬・水痘・帯状疱疹ウイルス抗原キットを発売

2018/01/26
マルホはこのほど、水痘・帯状疱疹ウイルス抗原キットの「デルマクイックVZV」を発売したと発表した。
厚労省　オプジーボ投与歴ある患者へのEGFR-TKI「十分な注意を」　間質性肺疾患を発症　死亡含む33例
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厚労省　オプジーボ投与歴ある患者へのEGFR-TKI「十分な注意を」　間質性肺疾患を発症　死亡含む33例

2018/01/26
厚生労働省医薬・生活衛生局は１月24日、抗がん剤タグリッソ錠（一般名：シメルチニブメシル酸塩、アストラゼネカ）の使用成績調査の中間報告で、免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ点滴静注（ニボルマブ（遺伝子組換え）、小野薬品）の前治療歴がある患者に投与したケースにおいて、間質性肺疾患の発症が33例報告されたとして、医薬安全対策課長通知で都道府県ほか医療関係団体に向けて注意を呼びかけた。
リーズンホワイ　全国の病医院の外来患者数をマップ上で可視化　サービス提供開始
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リーズンホワイ　全国の病医院の外来患者数をマップ上で可視化　サービス提供開始

2018/01/26
医療経営のデータ分析サービスを提供するリーズンホワイ（塩飽哲生代表取締役　本社・東京都港区）は1月26日から、同社の医療ビッグデータ解析ツール「WhytPlot（ホワイトプロット）」を通じ、全国の病院・診療所の一日あたり外来患者数をマップ上に表示するサービスを提供すると発表した。
米国・病医院チェーンと退役軍人局　非営利後発品企業設立へ
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米国・病医院チェーンと退役軍人局　非営利後発品企業設立へ

2018/01/26
18年度診療報酬改定　入院・外来、医療ICTなど主要改定項目の算定要件明らかに
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18年度診療報酬改定　入院・外来、医療ICTなど主要改定項目の算定要件明らかに

2018/01/25
18年度改定　後発医薬品調剤体制加算は３段階に　「地域支援体制加算」新設で薬剤師は安全性の要
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18年度改定　後発医薬品調剤体制加算は３段階に　「地域支援体制加算」新設で薬剤師は安全性の要

2018/01/25
厚労省　医療用薬の流通改善GLを策定、通知　４月１日適用
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厚労省　医療用薬の流通改善GLを策定、通知　４月１日適用

2018/01/25
厚労省の医政局と保険局は、「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」（GL）を策定、１月23日付で都道府県ほか医療関係団体に通知し、会員に周知し遵守するよう求めた。
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