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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
アステラス リンゼス錠、「慢性便秘症」で適応追加申請
2017/09/12
アステラス製薬は9月11日、2017年3月から便秘型過敏性腸症候群の治療薬として販売しているリンゼス錠0.25mg(一般名:リナクロチド)の効能・効果に「慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)」を追加する承認申請を行ったと発表した。
ニュース
薬食審・第二部会 新薬8製品を審議、承認了承 メルクセローノの抗PD-L1抗体など
2017/09/11
厚労省の薬食審医薬品第二部会は9月8日、新薬8製品の承認の可否を審議し、全て承認を了承した。
ニュース
地域医療連携推進法人「尾三会」 医薬品共同交渉で運用方針 「1メーカー:1卸」方式 参加予定は10法人
2017/09/11
地域医療連携推進法人「尾三会」が10月1日から開始を予定する医薬品共同一括交渉の運用方針が9月7日、交渉に参加予定の医療法人などに提示された。
ニュース
米FDA、EU GMP査察相互承認、機密保護を強化
2017/09/11
欧州委員会(EU)はこのほど、今年3月2日、米食品医薬品局(FDA)と締結したGMP(製造規範)相互査察承認契約について、機密保護の面を強化する合意に至ったと発表した。
ニュース
エーザイ、小野薬品 レンビマとオプジーボの肝細胞がん併用療法で開発提携契約
2017/09/11
エーザイと小野薬品は9月8日、エーザイのマルチキナーゼ阻害薬レンビマ(一般名:レンバチニブメシル酸塩)と小野の抗PD-1抗体オプジーボ(ニボルマブ)について、肝細胞がんに対する併用療法に関する開発提携契約を締結したと発表した。
ニュース
田辺三菱 DPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤カナリアを発売 販売は第一三共
2017/09/08
田辺三菱製薬と第一三共は9月7日、国内初のDPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤で、2型糖尿病治療に用いるカナリア配合錠(一般名:テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/カナグリフロジン水和物)を同日に発売したと発表した。
ニュース
生化学と小野 開発中の変形性関節症治療薬「SI-613」 を共同開発、販売提携
2017/09/08
生化学工業と小野薬品はこのほど、変形性関節症治療薬として生化学がフェーズ3まで進めている「SI-613」について、日本での共同開発、販売提携に関する契約を締結したと発表した。小野は整形が重点領域の一つで、製品拡充につなげる。生化学は承認申請のめどは開示していないが、小野薬品が販売を単独で行う。
ニュース
米FDA 複雑性尿路感染症治療薬Vabomereを承認
2017/09/08
米食品医薬品局(FDA)は、8月29 日、複雑性尿路感染症治療薬Vabomere(メロペネム/バボルバクタム配合剤)を承認した。
ニュース
マルホ 帯状疱疹治療薬アメナリーフ錠を発売
2017/09/08
マルホは9月7日、帯状疱疹を適応とする抗ヘルペスウイルス薬アメナリーフ錠200mg(一般名:アメナメビル)を同日に発売したと発表した。
ニュース
社保審・医療保険部会 18年度改定の方向性明示 糖尿病の重症化予防を推進
2017/09/07
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