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【MixOnline】記事一覧２
ファイザー　免疫抑制剤シクロスポリンで一変承認取得　非重症の再生不良性貧血にも使用可能に
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ファイザー　免疫抑制剤シクロスポリンで一変承認取得　非重症の再生不良性貧血にも使用可能に

2017/12/07
ファイザーは12月６日、免疫抑制剤のシクロスポリンカプセル「ファイザー」、同細粒17％「ファイザー」の「再生不良性貧血」における効能・効果、用法・用量の一部変更承認を取得したと発表した。
【速報】薬価本調査　平均乖離率約9.1％　内用薬は10.1％
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【速報】薬価本調査　平均乖離率約9.1％　内用薬は10.1％

2017/12/06
労省は12月６日午前の中医協に、医薬品価格調査（＝薬価本調査）の2017年９月取引分の速報値の資料を示した。薬価と市場での取り引き価格との開きを示す平均乖離率は約9.1％だった。
自民議連・国民医療を守る議員の会　衆参240人出席　薬価財源充当でプラス改定を決議
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自民議連・国民医療を守る議員の会　衆参240人出席　薬価財源充当でプラス改定を決議

2017/12/06
MSD　医学事典「MSDマニュアル家庭版」の最新デジタル版を公開、無償提供
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MSD　医学事典「MSDマニュアル家庭版」の最新デジタル版を公開、無償提供

2017/12/06
MSDはこのほど、医学事典の「MSDマニュアル家庭版」の最新デジタル版（http://www.msdmanuals.com/ja/ホーム）を公開したと発表した。
参天製薬　新規機序の緑内障・高眼圧症治療点眼剤DE-117を承認申請
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参天製薬　新規機序の緑内障・高眼圧症治療点眼剤DE-117を承認申請

2017/12/06
参天製薬はこのほど、新規作用機序の緑内障・高眼圧症治療点眼剤DE-117（開発コード、一般名：オミデネパグ イソプロピル）を日本で承認申請したと発表した。
GSK・菊池社長　上位10社平均を上回る成長率目指す
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GSK・菊池社長　上位10社平均を上回る成長率目指す

2017/12/06
グラクソ・スミスクライン（GSK）日本法人の菊池加奈子社長は12月５日、東京都内の本社内で４月の就任後初めての記者会見を行い、「2018年は薬価改定があり、その後も影響を受けることが想定されるが、GSKグループとして常に上位10社の平均を上回る高い成長率を確保したい」と表明した。
薬食審・第一部会　新薬６製品を審議、５製品の承認了承　糖尿病薬オゼンピックは継続審議
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薬食審・第一部会　新薬６製品を審議、５製品の承認了承　糖尿病薬オゼンピックは継続審議

2017/12/05
厚労省の薬食審・医薬品第一部会は12月４日、新薬６製品の承認可否を審議し、このうち５製品で承認を了承した。
気管支拡張薬テオドールと向精神薬テグレトールの取り違え注意を
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気管支拡張薬テオドールと向精神薬テグレトールの取り違え注意を

2017/12/05
田辺三菱製薬とサンファーマは、気管支拡張薬テオドール（一般名：テオフィリン、製造販売：田辺三菱製薬）と向精神薬テグレトール（一般名：カルバマゼピン、製造販売：サンファーマ、販売：田辺三菱製薬）について、販売名の類似によって取り違えて調剤した事例が発生しているとして医療従事者に対し文書で注意喚起し、この情報は12月4日付で医薬品医療機器総合機構（PMDA）から配信された。
日本の新薬審査期間　中央値で10.1か月　米国と同程度、欧州より短く　政策研調べ
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日本の新薬審査期間　中央値で10.1か月　米国と同程度、欧州より短く　政策研調べ

2017/12/05
日本製薬工業協会の医薬産業政策研究所（政策研）の調査によると、日本の2016年の新医薬品の審査期間（中央値）は10.1か月、米国と同程度で、欧州より短いことがわかった。
米FDA　ハーセプチンのBSを承認
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米FDA　ハーセプチンのBSを承認

2017/12/05
米食品医薬品局（FDA）は12月1日、分子標的抗がん剤Herceptin(トラスツズマブ)のバイオシミラー（BS：バイオ後続品）であるMylan社のOgivri(トラスツズマブ-dkst)を承認した。
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