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【MixOnline】記事一覧２
薬食審　９月８日に第二部会　新薬8製品の承認を審議　メルクセローノの抗PD-L1抗体も
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薬食審　９月８日に第二部会　新薬8製品の承認を審議　メルクセローノの抗PD-L1抗体も

2017/08/28
厚労省は、９月８日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第二部会を開催する。
バイオジェン　乳児型脊髄性筋萎縮症の治療薬スピンラザ　薬価収載日と同時発売
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バイオジェン　乳児型脊髄性筋萎縮症の治療薬スピンラザ　薬価収載日と同時発売

2017/08/28
バイオジェン・ジャパンは８月25日、乳児型脊髄性筋萎縮症の適応で承認を取得したスピンラザ髄注12mg（一般名：ヌシネルセンナトリウム）を薬価収載日と同時に販売を始めると発表した。
医療用薬８製品　新効能など追加承認
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医療用薬８製品　新効能など追加承認

2017/08/28
医療用医薬品８製品が８月25日、新効能などを追加する承認を取得した。
厚労省・宮本医薬局長　適正使用推進へかかりつけ薬剤師が職能発揮を
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厚労省・宮本医薬局長　適正使用推進へかかりつけ薬剤師が職能発揮を

2017/08/25
厚生労働省医薬・生活衛生局の宮本真司局長は本誌取材に対し、ポリファーマシーや残薬などの課題への対策として、「まずは薬剤師・薬局の機能を強化しなければならない」と述べた。
参天グループ　緑内障・高眼圧症治療薬コソプトのAGの承認取得　発売は検討中
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参天グループ　緑内障・高眼圧症治療薬コソプトのAGの承認取得　発売は検討中

2017/08/25
参天製薬グループはオーソライズド・ジェネリック（ＡＧ）事業に参入する。
Meファルマ　糖尿病薬グリメピリド、高脂血症薬プラバスタチン、抗潰瘍薬ファモチジンのＧＥも販売へ
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Meファルマ　糖尿病薬グリメピリド、高脂血症薬プラバスタチン、抗潰瘍薬ファモチジンのＧＥも販売へ

2017/08/25
Meファルマはこのほど、高田製薬からスルホニルウレア系経口血糖降下薬アマリール（一般名：グリメピリド）の後発医薬品（以下、ＧＥ）の製造販売承認を承継すると発表した。
新薬７製品が薬価収載へ　DPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤や脊髄性筋委縮症薬など
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新薬７製品が薬価収載へ　DPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤や脊髄性筋委縮症薬など

2017/08/24
厚労省の中医協・総会は8月23日、新薬７製品（７成分10品目）を薬価収載することを決めた。同省は８月30日の収載を予定する。
中医協　費用対効果評価　2018年度制度化で無作為抽出の国民対象に他人への支払い許容額調査へ
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中医協　費用対効果評価　2018年度制度化で無作為抽出の国民対象に他人への支払い許容額調査へ

2017/08/24
厚生労働省は８月23日の中医協費用対効果評価部会に、2018年度の費用対効果評価の制度化を見据え、総合的評価（アプレイザル）に活用するための国民への支払い意思額調査の質問内容や活用方法などを提案した。
EMA本部誘致に17か国が名乗り
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EMA本部誘致に17か国が名乗り

2017/08/24
英国のEU離脱（Brexit）に備え、欧州医薬品庁（EMA）は、その業務が支障なく継続されるよう着々と準備を進めている。
中外製薬　濾胞性リンパ腫治療薬としてオビヌツズマブを承認申請　日本新薬と共同開発
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中外製薬　濾胞性リンパ腫治療薬としてオビヌツズマブを承認申請　日本新薬と共同開発

2017/08/24
中外製薬と日本新薬は8月23日、「CD20陽性のＢ細胞性濾胞性リンパ腫」を対象に国内で共同開発をしてきた「オビヌツズマブ（遺伝子組換え）」（一般名）を、中外製薬が承認申請したと発表した。
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