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【MixOnline】記事一覧２
EMA　移転先はオランダ・アムステルダムに
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EMA　移転先はオランダ・アムステルダムに

2017/11/24
厚労省　新名称「革新的新薬創出等促進制度」の制度化をきょう中医協に提案　研究開発を促進
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厚労省　新名称「革新的新薬創出等促進制度」の制度化をきょう中医協に提案　研究開発を促進

2017/11/22
厚生労働省保険局はきょう11月22日に開かれる中医協薬価専門部会に、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の品目要件、企業要件を見直した上で、名称も「革新的新薬創出等促進制度」に改めて制度化することを提案する。
厚労省　ＡＧの薬価見直しルール　0.4掛けの後発品の価格帯に集約
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厚労省　ＡＧの薬価見直しルール　0.4掛けの後発品の価格帯に集約

2017/11/22
厚生労働省保険局は11月22日の中医協薬価専門部会に、オーソライズド・ジェネリック（ＡＧ）の薬価見直しルールを提案する
厚労省　流通改善で当事者が取り組むＧＬ作成を提案　診療報酬等での対応検討へ
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厚労省　流通改善で当事者が取り組むＧＬ作成を提案　診療報酬等での対応検討へ

2017/11/22
厚生労働省は11月22日の中医協薬価専門部会に、医療用医薬品の流通改善への対応策として、「まずは医薬品メーカー、卸売業者、医療機関、保険薬局が取り組むべきガイドライン（ＧＬ）を作成し、遵守を求めていく」と提案する。
ヤンセン　抗がん剤イムブルビカ、CLLのファーストライン適応の追加を申請
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ヤンセン　抗がん剤イムブルビカ、CLLのファーストライン適応の追加を申請

2017/11/22
ヤンセンファーマは11月21日、抗がん剤イムブルビカカプセル140mg（一般名：イブルチニブ）について、未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）/小リンパ球性リンパ腫（SLL）を含む全てのCLL/SLLに対する効能・効果を取得するための承認事項一部変更承認申請を同日付で行ったと発表した。
第一三共　再発・進行性胃がんで「DS-8201」のP2開始、日韓で　HER2標的の抗体薬物複合体
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第一三共　再発・進行性胃がんで「DS-8201」のP2開始、日韓で　HER2標的の抗体薬物複合体

2017/11/22
第一三共は11月21日、開発中のHER2に対する抗体薬物複合体（以下、ADC）の「DS-8201」について、HER2陽性の再発・進行性胃がん患者を対象としたフェーズ２試験を開始したと発表した。
薬食審　12月４日に第一部会　新薬６製品の承認を審議、大塚の抗精神病薬レキサルティなど
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薬食審　12月４日に第一部会　新薬６製品の承認を審議、大塚の抗精神病薬レキサルティなど

2017/11/21
厚労省は、12月４日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第一部会を開催する。この日は新薬６製品の審議を予定。
持田製薬　抗がん剤ドキシル注の国内販売権取得　18年１月から単独販売に
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持田製薬　抗がん剤ドキシル注の国内販売権取得　18年１月から単独販売に

2017/11/21
持田製薬は11月20日、ヤンセンファーマが製造販売する卵巣がんなどに用いる抗がん剤ドキシル注20mg（一般名：ドキソルビシン塩酸塩）の国内販売権を取得したと発表した。
シード・プランニング　データヘルス市場を調査　16年度市場規模は2172億円　
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シード・プランニング　データヘルス市場を調査　16年度市場規模は2172億円　

2017/11/21
市場調査のシード・プランニングは、データヘルスの市場動向に関する調査を行い、このほど結果概要を発表した。
米大統領　HHS長官にAlex Azar氏を指名「より安い薬価の星」
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米大統領　HHS長官にAlex Azar氏を指名「より安い薬価の星」

2017/11/21
米トランプ大統領は11月13日、Twitterで、HHS(保健福祉省)長官に元副長官のAlex Azar氏を指名したと発表した。
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