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米連邦議会上院は、本誌既報の通り、今年７月10日、「21世紀の治療法」案（21st　Century Cure Act）を賛成344票、反対77票の圧倒的多数で可決したが、米国研究製薬工業協会（PhRMA）、米国バイオ産業協会（BIO）など業界関係者からは、新薬開発が一層促進されると期待感が高まっている一方、一部有識者などからは、同法案は新薬上市を急ぐあまり特に安全性が損なわれる恐れがあるとの懸念も表明されている。

ニュース

神奈川県内科医学会・横浜内科学会　８月30日に「第１回MR研修会」開催へ

2015/08/04

神奈川県内科医学会（会長＝宮川政昭・宮川内科小児科医院院長）と横浜内科学会（会長＝小野容明・横浜呼吸器クリニック院長）は８月30日、医師がMRを教育する「第１回MR研修会」を開催する。

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日本リリー　インスリンで日本初のバイオ後続品を発売　NBIとコ・プロ

2015/08/04

日本イーライリリーは８月３日、バイオ後続品（バイオシミラー）で、持効型溶解インスリングラルギンBS注カート「リリー」、同BS注ミリオペン「リリー」を発売したと発表した。

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薬食審・第二部会　新薬など５製品を審議　全て承認了承　LABA／LAMA配合COPD治療薬など

2015/08/04

厚労省の薬食審医薬品第二部会は８月３日、新薬など５製品の承認の可否について審議し、全て承認することを了承した。

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エーザイ　急性期病院から介護施設、在宅までシームレスな医薬品提供　推進組織を新設

2015/08/04

エーザイは８月３日、急性期医療機関から介護老人保健施設、在宅医療に至るまで、シームレスに医薬品にアクセスできる環境を実現するため、「医薬品アクセス推進部」を１日付で新設したと発表した。

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1 厚労省・後発品承認　初後発は５成分　トラゼンタ後発品に８社　インチュニブ後発品に６社
2 新薬等11製品が薬価収載　腫瘍溶解ウイルス製剤・テロメライシンは富士フイルム富山化学が８月21日発売
3 ヤンセンの経口乾癬治療薬・イコタイドなど新薬８製品を審議へ　８月24日の第二部会で
4 IQVIA　26年Ｑ２医療用薬市場3.7％成長　製品別ではマンジャロが126.2%増、薬価特例後の市場に注目
5 JIHS　重大な倫理指針不適合事案を公表　患者本人の同意前に「バイオバンク」の検体採取上乗せ採血実施

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1 オンコリス　26年度上半期は営業損失もテロメライシン上市に自信　浦田社長「2030年に黒字化目指す」
2 日本リリー　マンジャロ皮下注の「持続可能性特例価格調整」適応に反発　高市政権のビジョンに整合せず
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第22回MR認定試験　東京２会場　大阪１会場で　12月13日実施

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