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小野薬品 抗がん剤オプジーボ 悪性黒色腫のファーストライン適応で承認申請

公開日時 2015/08/05 03:50

小野薬品は7月31日、根治切除不能の悪性黒色腫に対する治療薬オプジーボ(一般名:ニボルブマブ)について、化学療法未治療患者への使用を可能にする承認申請を行ったと発表した。

 
現在の添付文書には「化学療法未治療患者における本剤の有効性及び安全性は確立していない」と記載されている。今回の承認申請では、「1回2mg/kg(体重)を3週間間隔で点滴静注」に加え、新たに「1回3mg/kg(体重)を2週間間隔で点滴静注」を用法・用量に追加することも含まれている。
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