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【MixOnline】記事一覧２
帝人ファーマ　痛風治療薬フェブリク　がん化学療法に伴う高尿酸血症の適応追加申請
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帝人ファーマ　痛風治療薬フェブリク　がん化学療法に伴う高尿酸血症の適応追加申請

2015/07/30
帝人ファーマは７月29日、高尿酸血症・痛風治療剤フェブリク錠（一般名：フェブキソスタット）について、がん化学療法に伴う高尿酸血症の適応を追加する承認申請を行ったと発表した。
UCBと大塚　抗てんかん薬イーケプラドライシロップ50％、同錠500mgを自主回収　異物混入で
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UCBと大塚　抗てんかん薬イーケプラドライシロップ50％、同錠500mgを自主回収　異物混入で

2015/07/30
ユーシービージャパン（UCB）と大塚製薬は、抗てんかん薬イーケプラドライシロップ50％の一部に異物混入が認められたとして、同製品とともに同じ原薬を用いていた同錠500mgを自主回収することを明らかにした。健康被害の報告はないとしている。
米FDA　基底細胞がん治療薬Odomzoを承認
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米FDA　基底細胞がん治療薬Odomzoを承認

2015/07/30
米食品医薬品局（FDA）は7月24日、基底細胞がん治療薬Odomzo（一般名：sonidegib）を承認した。適応は、術後もしくは放射線治療後の再発、あるいは切除もしくは放射線治療が不適切な症例の局所進行基底細胞がん。
MSD　９価HPVワクチンを国内申請　子宮頸がんの原因の約90％をカバー
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MSD　９価HPVワクチンを国内申請　子宮頸がんの原因の約90％をカバー

2015/07/29
MSDは７月28日、９つのHPV型に対応した「組換え沈降９価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン」（以下、９価HPVワクチン）を日本で承認申請したと発表した。申請は７月３日付。
エムキューブ　海外医師の講演会配信サービス開始
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エムキューブ　海外医師の講演会配信サービス開始

2015/07/29
インターネットを利用した医療関連領域のコミュニケーション支援を行うエムキューブは７月28日、海外の医師による研究発表や症例報告、学会速報や解説動画を日本で視聴できるようにする「海外Web講演会」サービスの提供を製薬企業向けに始めたと発表した。
EMA　マラリアワクチン、PSCK9阻害薬など7品目に承認勧告
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EMA　マラリアワクチン、PSCK9阻害薬など7品目に承認勧告

2015/07/29
欧州医薬品庁（EMA）は7月20～23日、ヒト医薬品委員会（CHMP）を開催し、PCSK9阻害剤PraluentやマラリアワクチンMosquirixなど新医薬品7品目について承認勧告を行った。
協和キリン　ポテリジェント技術応用のbenralizumab　COPDで国内P3開始
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協和キリン　ポテリジェント技術応用のbenralizumab　COPDで国内P3開始

2015/07/29
協和発酵キリンは７月28日、ヒト化モノクローナル抗体benralizumab（開発コード：KHK4563）について、慢性閉塞性肺疾患（COPD）を対象としたフェーズ３試験を日本で開始したと発表した。
MR認定センター調査　2014年度MR数は1095人減　外資の減員が影響
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MR認定センター調査　2014年度MR数は1095人減　外資の減員が影響

2015/07/28
MR認定センターが７月27日に発表した「2015年版MR白書」によると、2014年度MR数（管理職含まず　15年３月末現在）は６万4657人で、13年度より1095人減となった。
女性ホルモン剤デュファストン錠と乳がん薬フェアストン錠で取り違え　アボットと日本化薬が注意喚起
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女性ホルモン剤デュファストン錠と乳がん薬フェアストン錠で取り違え　アボットと日本化薬が注意喚起

2015/07/28
切迫流産や月経周期異常症などに用いられるアボット・ジャパンの女性ホルモン剤デュファストン錠（一般名：ジドロゲステロン）と日本化薬の閉経後乳がん治療薬フェアストン錠（トレミフェンクエン酸塩）の販売名が類似しているため、取り違えて調剤した事例が明らかになったとして両社は、医療従事者向けに文書で注意を呼びかけている。医薬品医療機器総合機構のホームページにも７月27日に掲載された。
米FDA　初のPCSK9阻害剤・Praluentを承認
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米FDA　初のPCSK9阻害剤・Praluentを承認

2015/07/28
米食品医薬品局（FDA)は、7月24日、PCSK9（前駆タンパク転換酵素サブチシリン/ケキシン9型）阻害剤Praluent（alirocumab）を承認した。
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