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【MixOnline】記事一覧２
EMA、EC、FDA　医薬品開発・評価などの協力強化へ　副作用情報など共有
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EMA、EC、FDA　医薬品開発・評価などの協力強化へ　副作用情報など共有

2015/07/24
欧州医薬品庁（EMA）、欧州委員会（EC）、米食品医薬品局（FDA）の３団体は今後２年間、医薬品の品質確保や安全性確保、医薬品評価、規制情報や副作用情報の共有などについて一層の拡大、協力強化を図る方針だ。
中医協・薬価専門部会　ＭＲは「社会規範に沿った活動実践を」　原点回帰も
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中医協・薬価専門部会　ＭＲは「社会規範に沿った活動実践を」　原点回帰も

2015/07/23
中医協薬価専門部会は７月22日、ＭＲ活動をめぐり、診療側委員、専門委員から発言があった。
日本化薬　インフリキシマブBSに乾癬の適応追加承認
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日本化薬　インフリキシマブBSに乾癬の適応追加承認

2015/07/23
日本化薬は７月22日、インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」の効能・効果に「尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症」を追加する承認を同日に取得したと発表した。同剤は、抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤で、田辺三菱製薬のレミケードのバイオシミラー（バイオ後続品）。
新規AD治療薬開発　患者・社会の負担を大きく軽減　PhRMA報告書
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新規AD治療薬開発　患者・社会の負担を大きく軽減　PhRMA報告書

2015/07/23
アルツハイマー病治療薬候補物質123剤が1998年から2014年の間に臨床試験で中止を余儀なくされ、4剤のみが新薬として承認されたことが、米国研究製薬工業協会（PhRMA）が7月15日に発表した報告書で明らかになった。
厚労省　酵素電極法による自己血糖測定器などで偽高値　ヨウ素剤の影響で　使用上の注意改訂指示
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厚労省　酵素電極法による自己血糖測定器などで偽高値　ヨウ素剤の影響で　使用上の注意改訂指示

2015/07/23
厚労省は７月21日、酵素電極法を用いた自己血糖測定器などで、ヨウ素を含む薬剤の影響によって実際よりも高い値（偽高値）が出たみられる症例があったとして、採血方法について注意喚起をするため、製造販売業者15社に対し取り扱い製品の「使用上の注意」を改訂するよう文書で指示した。
第28回　ＭＲに求められる「売る力」とは何か　１
ＭＲ減少時代のサバイバル

第28回　ＭＲに求められる「売る力」とは何か　１

2015/07/22
今回からは、ＭＲに求められる「売る力」とは何かを考察します。
薬価算定組織　ＭＲ活動について中医協薬価専門部会に意見報告　医療貢献求める
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薬価算定組織　ＭＲ活動について中医協薬価専門部会に意見報告　医療貢献求める

2015/07/22
薬価算定組織の清野精彦委員長はきょう７月22日の中医協薬価専門部会に、「薬価算定の基準に関する意見」を報告する。報告では、薬価算定基準に加え、ＭＲ活動の変化とあり方に言及する模様だ。
小野薬品　がん免疫療法薬オプジーボ　「切除不能な進行・再発非小細胞肺がん」で効能追加申請
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小野薬品　がん免疫療法薬オプジーボ　「切除不能な進行・再発非小細胞肺がん」で効能追加申請

2015/07/22
小野薬品は７月21日、がん免疫療法に用いるPD-1免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ）について、日本で、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の効能追加申請を行ったと発表した。
エーザイ　JCRの血液脳関門通過技術で提携　創薬への応用検討
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エーザイ　JCRの血液脳関門通過技術で提携　創薬への応用検討

2015/07/22
エーザイは７月21日、JCR ファーマが保有する血液脳関門通過に関する技術「J-Brain Cargo」の治療薬創製への適用可能性を検討するため、フィージビリティー試験契約を締結したと発表した。
PhRMA　420剤の神経疾患治療薬を開発中
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PhRMA　420剤の神経疾患治療薬を開発中

2015/07/22
米国研究製薬工業協会（PhRMA）メンバー製薬企業は現在、420剤の神経疾患治療薬を開発中だ。
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