【MixOnline】記事一覧2
米FDA 下痢性過敏性腸症候群治療薬Viberzi、Xifaxanを承認

米FDA 下痢性過敏性腸症候群治療薬Viberzi、Xifaxanを承認

2015/06/03
米食品医薬品局(FDA)は5月27日、下痢型過敏性腸症候群(IBS-D)治療薬のViberzi(一般名:エルクサドリン)と、Xifaxan(一般名:リファキシミン)の2剤を承認した。
前立腺がん治療薬ザイティガと排尿障害改善薬ザルティアの取り違えを注意喚起

前立腺がん治療薬ザイティガと排尿障害改善薬ザルティアの取り違えを注意喚起

2015/06/03
ヤンセンファーマ、日本イーライリリー、日本新薬の3社は6月2日、前立腺がん治療薬ザイティガ錠(製造販売:ヤンセンファーマ、プロモーション提携:アストラゼネカ)と、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬ザルティア錠(製造販売:日本イーライリリー、発売:日本新薬)の販売名が類似していることから、取り違えしないよう文書で医療従事者に注意喚起を始めた。
厚労省6月2日付添付文書の改訂指示 一覧表

厚労省6月2日付添付文書の改訂指示 一覧表

2015/06/03
厚労省医薬食品局は6月2日、新たな副作用が確認された医療用薬の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
第25回 オンコロジーMRのこれから 1

第25回 オンコロジーMRのこれから 1

2015/06/02
今回から複数回かけて、オンコロジーMRのこれからを見ていきたいと思います。
MSD 抗アレルギー薬クラリチンを販売移管 バイエルに 製造販売承認も年内承継へ

MSD 抗アレルギー薬クラリチンを販売移管 バイエルに 製造販売承認も年内承継へ

2015/06/02
MSDとバイエル薬品は6月1日、MSDが製造販売している抗アレルギー薬クラリチン錠10mg、同レディタブ錠10mg、同ドライシロップ1%について、同日付でMSDからバイエルに販売移管したと発表した。
EMA ニボルマブなど新規抗がん剤3剤含む新薬6品目に承認勧告

EMA ニボルマブなど新規抗がん剤3剤含む新薬6品目に承認勧告

2015/06/02
欧州医薬品庁(EMA)は5月18~21日に、ヒト医薬品委員会(CHMP)を開催し、抗がん剤Keytruda(ペムブロリズマブ)、Nivolumab BMS(ニボルマブ)およびUnituxin(dinutiximab)の3剤を含む、新医薬品6品目について承認勧告を行った。
財政審が建議 次期診療報酬改定・本体マイナス 薬価引き下げ財源を振り替えず

財政審が建議 次期診療報酬改定・本体マイナス 薬価引き下げ財源を振り替えず

2015/06/02
財政制度等審議会(会長:吉川洋・東京大学大学院経済学研究科教授)は6月1日、「財政健全化計画等に関する建議」を取りまとめ、2016年度の次期診療報酬改定について、薬価引き下げ財源を振り替えず、本体マイナス改定とする方針を打ち出した。
アッヴィ 新社長にフェリシアーノ氏 前メルクセローノ社長

アッヴィ 新社長にフェリシアーノ氏 前メルクセローノ社長

2015/06/02
アッヴィ合同会社は6月1日、前メルクセローノ社長のジェームス・フェリシアーノ氏が同日付で社長に就任したと発表した。
メルクセローノ 新社長に岡本光治氏 CFO兼務

メルクセローノ 新社長に岡本光治氏 CFO兼務

2015/06/02
メルクセローノは6月1日、5月31日付でジェームス・フェリシアーノ社長が退任したことを受け、岡本光治氏が代表取締役社長に就任したと発表した。
編集部調査 製薬37社が営業組織見直し 市場・製品群の変化受け

編集部調査 製薬37社が営業組織見直し 市場・製品群の変化受け

2015/06/01
ミクス編集部が行った製薬各社を対象にしたMR数アンケート調査で、営業組織の見直し状況を聞いたところ、回答72社の約半数の37社が営業組織の見直しを実施・検討(実施:32社、検討:5社)していることが明らかになった。
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