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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
ロシュのgantenerumab 早期アルツハイマー病対象の国際共同P3中止へ 有効性示されず
2014/12/25
ロシュ(本社:スイス)はこのほど、早期アルツハイマー病を対象に実施していた抗アミロイド薬gantenerumab(開発コード:RG1450)の国際共同臨床第3相試験を中止すると発表した。
ニュース
米FDA メラノーマ治療薬ニボルマブを承認
2014/12/25
米食品医薬品局(FDA)は12月22日、米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社(BMS)のPD-1免疫チェックポイント阻害剤Opdivo(日本製品名:オプジーボ、一般名:ニボルマブ)を悪性黒色腫(メラノーマ)の適応で承認した。
ニュース
厚労省 死亡例発生でジェブタナの添付文書改訂を指示 G-CSFの予防投与も考慮
2014/12/24
厚労省医薬食品局は12月22日、前治療歴のある転移性去勢抵抗性前立腺がんに用いる前立腺がん治療薬ジェブタナ点滴静注(一般名:カバジタキセル アセトン付加物)について添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
ニュース
小野とギリアド BTK阻害薬ONO-4059をグローバルで共同開発 小野創製の血液がん分子標的薬
2014/12/24
小野薬品とギリアド サイエンシズ(本社:米カリフォルニア州、以下ギリアド)は12月19日、小野が創製したブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害薬ONO-4059(開発コード)についてグローバルで共同開発する契約を締結した。
ニュース
米FDA オラパリブを卵巣がんの適応で承認
2014/12/24
米食品医薬品局(FDA)は12月19日、英アストラゼネカ(AZ)のPARP(ポリADP-リボース合成酵素)阻害剤Lynparza(オラパリブ)をBRCA遺伝子変異陽性の進行卵巣がんの適応で承認した。
ニュース
13年医薬品生産額 医療用薬1.1%減 2年連続マイナス
2014/12/24
厚労省が12月19日に発表した2013年(1~12月)の薬事工業生産動態統計では、一般薬を含む医薬品生産金額は6兆8940億1400万円の1.2%減、その9割を占める医療用薬では1.1%減と、いずれも2年連続のマイナスとなった。薬価改定年ではない年でマイナスになるのは異例で、少なくとも04年以降ではない。
MR向け統計入門
MR統計入門 第10回 製品売上の変化や傾向 毎月の売上チェックだけでは不十分
2014/12/22
「売上予測」を取り上げるCase.3全5回中の3回目。毎月の製品売上をチェックするだけでは、“売上の傾向”を把握できません。どうすればいいのでしょうか。
MONTHLYミクス先読み!MRに直球
MRも医療安全対策に協力を
2014/12/22
いくら高度医療の機能を持っている医療機関があっても、その医療を安全に行うことができなければ、患者にとって安心な医療を受けることにならない。
ニュース
EFPIA・日本医療用薬市場予測 2014~2025年度の年平均成長率は0.13%
2014/12/22
欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)は12月19日、2014年度~2025年度までの日本の医療用薬市場の年平均成長率は0.13%になるとの予測を発表した。
ニュース
名古屋大学 NAGOYA HEART Study最終調査報告「作為的な改変は認められない」
2014/12/22
ノバルティスファーマの降圧薬・ディオバン(一般名:バルサルタン)の臨床研究不正をめぐり、名古屋大学は12月19日、同大で実施された臨床研究「NAGOYA HEART Study」の最終報告をまとめ、「作為的な改変等はなかった」と結論付けた。
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