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【MixOnline】記事一覧２
米FDA　遺伝性血管浮腫治療薬Ruconestを承認
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米FDA　遺伝性血管浮腫治療薬Ruconestを承認

2014/07/25
米食品医薬品局（FDA）は7月17日、遺伝性血管浮腫（HAE）治療薬・Ruconest（一般名：遺伝子組み換え補体第1成分阻害因子（C1-エステラーゼインヒビター））を承認した。
中外製薬　「メディカルアフェアーズ本部」を設置　MSL室新設
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中外製薬　「メディカルアフェアーズ本部」を設置　MSL室新設

2014/07/25
中外製薬は７月24日、学術本部を改称し「メディカルアフェアーズ本部」を設置、本部内の組織も見直すことで、メディカル活動におけるコンプライアンスとガバナンスの強化を図ると発表した。10月１日に実施する。
マルホ　オゼノキサシン含有外用抗菌薬を承認申請　にきびやとびひの適応で
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マルホ　オゼノキサシン含有外用抗菌薬を承認申請　にきびやとびひの適応で

2014/07/24
マルホは７月23日、オゼノキサシンを含有する外用抗菌薬について、化膿性炎症を伴うざ瘡および表在性皮膚感染症の適応で承認申請したと発表した。
帝京大・寺本氏　ハイリスク脂質異常症患者の目標未達が４分の３　PCSK9阻害薬の登場に期待
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帝京大・寺本氏　ハイリスク脂質異常症患者の目標未達が４分の３　PCSK9阻害薬の登場に期待

2014/07/24
帝京大学臨床研究センターの寺本民生センター長はこのほど、脂質異常症に関するメディア向けセミナー（サノフィ主催）で講演し、治療目標未達者が多いハイリスク脂質異常症患者に対する新たな治療選択肢として、製薬各社が開発しているPCSK9阻害薬に期待を寄せた。
テルモ　薬剤微量投与を可能にした輸液システム発売　
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テルモ　薬剤微量投与を可能にした輸液システム発売　

2014/07/24
テルモは７月17日、薬剤微量投与を可能にした「シュアプラグAD」シリーズの販売を開始したと発表した。
【World Topics】常用薬値上げで高齢者が悲鳴
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【World Topics】常用薬値上げで高齢者が悲鳴

2014/07/24
米国では、永年、低価格で安定していた処方薬が急激に値上がりして患者を驚かせている。
クラス２　デアノサート錠６ｍｇ　14年７月３日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　デアノサート錠６ｍｇ　14年７月３日回収開始

2014/07/23
メニエール病などにともなう眩暈の改善に用いるデアノサート錠６ｍｇで製造販売承認書に記載のない賦形剤が使用されたため、自主回収する。
ノバルティス元社員 薬事法違反で追起訴
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ノバルティス元社員 薬事法違反で追起訴

2014/07/23
降圧薬・ディオバン（一般名：バルサルタン）の臨床研究不正問題をめぐり、東京地検特捜部は7月22日、ノバルティスファーマ元社員の白橋伸雄被告（63）と同社を薬事法違反（誇大広告）で追起訴した。
杏林製薬　メルク創製の過活動膀胱薬ビベグロン　国内開発・販売権を取得　国内P3へ
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杏林製薬　メルク創製の過活動膀胱薬ビベグロン　国内開発・販売権を取得　国内P3へ

2014/07/23
キョーリン製薬ホールディングスは７月22日、米メルクが開発中の過活動膀胱治療薬ビベグロン（一般名、開発コード：MK-4618）について、子会社の杏林製薬がライセンス契約を締結したと発表した。
米・アッヴィ　シャイアーを320億ポンドで買収　法人税対策も背景に
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米・アッヴィ　シャイアーを320億ポンドで買収　法人税対策も背景に

2014/07/23
米・アッヴィとアイルランド・シャイアーは7月18日、アッヴィが総額320億ポンド（5兆5360億円：1ポンド＝173円）で、シャイアーを買収することに合意したと発表した。
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