【MixOnline】記事一覧2
アステラス製薬 西本 紘子 さん

アステラス製薬 西本 紘子 さん

2012/06/28
カリフォルニアに生まれ育ち、外から日本を見ることで「日本と海外の橋渡しをするのが自分の役目」と夢をふくらませた少女時代。MRとして活動した3年間、組織を動かす醍醐味を知った。その後、スタッフとして本社へ異動。ダイバーシティの推進業務やコ・プロモーションのパートナー会社との調整・交渉業務など多岐にわたる業務で手腕を発揮する。
中外 抗がん剤タルセバ 非小細胞肺がん一次療法の適応拡大を国内申請

中外 抗がん剤タルセバ 非小細胞肺がん一次療法の適応拡大を国内申請

2012/06/27
中外製薬は6月26日、抗がん剤タルセバ(一般名:エルロチニブ塩酸塩)について、非小細胞肺がん一次化学療法の適応拡大を同日付で国内申請したと発表した。
大日本住友 入眠薬マイスリーのジェネリック発売 CNS領域のラインナップ強化

大日本住友 入眠薬マイスリーのジェネリック発売 CNS領域のラインナップ強化

2012/06/27
大日本住友製薬は6月28日に、不眠症治療薬マイスリーのジェネリック「ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「DSP」」を発売すると発表した。
【診療報酬改定:注目トピック12】認知症 まずきちんと診断

【診療報酬改定:注目トピック12】認知症 まずきちんと診断

2012/06/27
診療報酬改定で知っておくべきトピックを、ミクス増刊号「医師と話せる診療報酬改定」(3月25日発売)から定期的に紹介するこのコーナー。今回の第12回からは重点対策疾患トピックで、認知症対策に関する点数を取り上げる。
ロシュの安全性報告をEMAが調査 患者への影響は報告されず

ロシュの安全性報告をEMAが調査 患者への影響は報告されず

2012/06/27
欧州医薬品庁(EMA)は6月21日、英医薬品庁(MHRA)と共に、ロシュに対して、同社が安全性報告を適切に行っていなかった問題について調査中であると発表した。
BMSとファイザー 第Ⅹa因子阻害薬・アピキサバンでFDAに追加データ提出求められる

BMSとファイザー 第Ⅹa因子阻害薬・アピキサバンでFDAに追加データ提出求められる

2012/06/27
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)とファイザーは6月25日、申請中の第Ⅹa因子阻害薬・ELIQUIS(一般名:アピキサバン)の、非心房細動患者における脳卒中、全身性塞栓症の発症予防の適応をめぐり、米・FDAから審査完了報告通知(complete response letter)を受け取り、追加データの提出を求められたと発表した。
ファイザー 肺がん治療薬ザーコリ 無増悪生存期間(PFS)を有意に延長

ファイザー 肺がん治療薬ザーコリ 無増悪生存期間(PFS)を有意に延長

2012/06/26
ファイザーは6月21日、肺がん治療薬ザーコリのフェーズ3試験で良好な結果が得られたと発表した。
EMA 新たに9剤に希少疾病薬指定を勧告

EMA 新たに9剤に希少疾病薬指定を勧告

2012/06/26
欧州医薬品庁(EMA)の希少疾病薬委員会(COMP)は、6月12~13日に第135回定例会議を開催し、英Aptiv Solutions(UK)社 のMetreleptinを含む9品目について、希少疾病用薬に指定することに対して肯定的見解(勧告)を付与した。
EFPIA ドイツ政府にAMNOGの見直しを求める

EFPIA ドイツ政府にAMNOGの見直しを求める

2012/06/26
欧州製薬団体連合会(EFPIA)は6月8日、ドイツ・ベルリンで会合を開き、ドイツで昨年から導入されたAMNOG(医薬品市場改革法)に基づく費用対効果の評価について、製薬企業の開発意欲を削ぐことや患者への新薬アクセスを制限することなどから、ドイツ政府に見直しを求めた。
アステラス製薬 高リン血症の改善治療薬キックリンを発売 三和化学と共同販促

アステラス製薬 高リン血症の改善治療薬キックリンを発売 三和化学と共同販促

2012/06/26
アステラス製薬は透析中の慢性腎不全患者における高リン血症の改善治療薬キックリン(一般名:ビキサロマー)を6月26日に発売した。国内のリン吸着薬では2成分目で、便秘などの原因となる腹部膨満感の副作用が少ないのが特徴。アステラスは腎疾患領域医薬品2製品に関し三和化学と戦略的提携することを発表しており、三和化学が製造販売している高カリウム血症治療薬アーガメイトとキックリンを両社で共同販促する。目標売上はピーク時(16年度)に70億円(薬価ベース)。アステラスの循環器製品や内分泌製品などのMR1200人と三和化学のMR460人が情報提供活動を展開する。

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