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【MixOnline】記事一覧2
米国心臓協会(AHA)2010
【AHAリポート】CRUSADE ACUITY基準の大出血 非ST上昇型急性心筋梗塞患者院内死亡の独立した予測因子に
2010/11/18
CRUSADE、ACUITY基準での大出血は、非ST上昇型急性心筋梗塞患者の院内死亡の独立した予想因子だが、TIMI大出血は院内死亡の独立した予測因子ではない――。「CRUSADE」に登録された約800例の非ST上昇型急性心筋梗塞患者を対象とした解析で明らかになった。11月16日、米国イリノイ州シカゴで開催されている米国心臓協会(AHA)2010年学術集会のAbstract Posterセッションで、スペインSantiago de Compostela大学病院のAGRA BERMEJO氏が発表した。
ニュース
ノバルティスとサノフィ DPP-4阻害薬エクア 今月末からコ・プロで合意
2010/11/18
ノバルティス ファーマとサノフィ・アベンティスは11月17日、ノバルティスのDPP-4阻害薬「エクア錠50mg」(一般名:ビルダグリプチン)をサノフィと共同プロモーション(以下、コ・プロ)することで合意したと発表した。
ニュース
米ジェンザイム社が武田薬品に接触 買収交渉と海外メディア報じる
2010/11/18
仏サノフィ・アベンティスから総額185億ドルの敵対的買収を仕掛けられている米ジェンザイム社が武田薬品と買収交渉をしていたと14日付の英メール・オン・サンデーをはじめ海外各紙が報じている。
ニュース
FDA's Advisory Meetings(11月15日)
2010/11/18
ニュース
JCR オーファンドラッグ開発に注力 「適正価格」目指す
2010/11/18
日本ケミカルリサーチ取締役の西野勝哉研究本部長は11月17日、都内で講演し、これまで培ったバイオ開発・製造技術をベースに難病治療薬などオーファンドラッグ開発に注力する方針を明らかにした。
ニュース
厚労省 薬事承認申請につながる難病研究事業を検討 来年度実施に向け
2010/11/18
厚生労働省健康局疾病対策課の中田勝己課長補佐は11月17日、都内で講演し、難病の治療法などの研究難治性疾患克服事業の中で「薬事承認申請が可能となることを目標とする新たな研究事業を平成23年度からスタートしたい」との方針を明らかにした。
ニュース
エーザイ 米国で転移性乳がん治療薬エリブリンの承認取得 次期戦略品
2010/11/17
エーザイは11月16日、転移性乳がん治療薬として開発してきたエリブリンの承認を米国で取得したと発表した。
ニュース
FDA バイオシミラーでPhRMA、GPhAから意見聴取
2010/11/17
米食品医薬品局(FDA)はこのほど、今年初めに議会を通過したバイオシミラーの承認審査手続きの規定を明記した「バイオ製剤価格競争・インベーション法」(BPCIA)の発効に向けて公聴会を開催、米国研究製薬工業会(PhRMA)と米ジェネリック医薬品協会(GPhA)から意見聴取した。
ニュース
FDA GEに懸念示すもOGDはGEメーカー評価
2010/11/17
ニュース
AZのパルミコート吸入液 成人と5歳以上の用法用量の承認取得
2010/11/17
アストラゼネカは11月16日、吸入ステロイド喘息治療薬「パルミコート吸入液0.25mg」「同0.5mg」(一般名:ブデソニド吸入用懸濁剤)について、成人及び5歳以上の小児の用法・用量の追加承認を同日に取得したと発表した。
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