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【MixOnline】記事一覧２
ニプロ　オメプラゾール注用20mg「NP」を自主回収（クラスⅡ）　ガラス片の一部がバイアルに混入で
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ニプロ　オメプラゾール注用20mg「NP」を自主回収（クラスⅡ）　ガラス片の一部がバイアルに混入で

2023/12/20
ニプロは12月19日、「オメプラゾール注用20mg「NP」」の自主回収（クラスⅡ）を開始した。
中外製薬　バイオ原薬製造棟を改造へ　生産能力向上と脱フロン化　総投資額は約200億円
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中外製薬　バイオ原薬製造棟を改造へ　生産能力向上と脱フロン化　総投資額は約200億円

2023/12/20
中外製薬は12月19日、グループ会社である中外製薬工業の浮間工場(東京都北区)にあるバイオ原薬製造棟「UK3」の生産能力向上と脱フロン化に向けた設備投資を行うと発表した。
小野薬品　ＡＩによる抗体設計技術活用で抗体開発にアクセル　米バイオ企業・EVQLV社と提携
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小野薬品　ＡＩによる抗体設計技術活用で抗体開発にアクセル　米バイオ企業・EVQLV社と提携

2023/12/20
小野薬品は12月19日、米バイオテクノロジー企業・EVQLV社と複数の標的に対する抗体を創製することを目的とした創薬提携契約を締結したと発表した。
エーザイ　抗がん剤・タスルグラチニブを承認申請　FGFR2陽性胆道がんを対象疾患に
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エーザイ　抗がん剤・タスルグラチニブを承認申請　FGFR2陽性胆道がんを対象疾患に

2023/12/20
エーザイは12月18日、抗がん剤・タスルグラチニブ（一般名、開発コード：E7090）について、FGFR2融合遺伝子を有する胆道がんを対象疾患に承認申請したと発表した。
小野薬品　オプジーボで尿路上皮がん一次治療の効能追加を申請　化学療法と併用
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小野薬品　オプジーボで尿路上皮がん一次治療の効能追加を申請　化学療法と併用

2023/12/20
小野薬品は12月18日、抗PD-1抗体・オプジーボ点滴静注について、尿路上皮がんの一次治療の効能追加を申請したと発表した。
医薬品含むヘルスケア業界　生成ＡＩ関心度・推進度が半年間で大幅に「躍進」　PwC「実態調査・23秋」
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医薬品含むヘルスケア業界　生成ＡＩ関心度・推進度が半年間で大幅に「躍進」　PwC「実態調査・23秋」

2023/12/19
PwCがまとめた「生成ＡＩに関する実態調査2023秋」によると、ヘルスケア・病院・医薬・医療機器分野（ヘルスケア業界）の生成ＡＩに対する関心度・推進度がこの半年間で大幅に躍進していることが分かった。
ニプロ　セファゾリンNa点滴静注用1gバッグ「NP」の出荷を一時停止　グループ工場からの納品遅延
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ニプロ　セファゾリンNa点滴静注用1gバッグ「NP」の出荷を一時停止　グループ工場からの納品遅延

2023/12/19
ニプロは12月18日、セファゾリンNa点滴静注用1gバッグ「NP」について特約店への出荷を一時停止すると医療関係者に公開した。
沢井製薬　ランソプラゾールOD錠15mg/30mgとカルベジロール錠10mgを自主回収　純度試験が規格外
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沢井製薬　ランソプラゾールOD錠15mg/30mgとカルベジロール錠10mgを自主回収　純度試験が規格外

2023/12/19
沢井製薬は12月18日、ランソプラゾールOD錠15mg/30mg「サワイ」と、カルベジロール錠10mg「サワイ」について自主回収（クラスⅡ）すると公表した。
LTLファーマ　「セファメジンα筋注用・注射用」の一部ロットを自主回収（クラスⅡ）　異物混入が判明
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LTLファーマ　「セファメジンα筋注用・注射用」の一部ロットを自主回収（クラスⅡ）　異物混入が判明

2023/12/19
LTLファーマは12月18日、「セファメジンα筋注用・注射用」の一部ロットを自主回収（クラスⅡ）すると公表した。
缶コーヒーのダイドー子会社　希少疾病のランバート・イートン筋無力症候群治療薬を承認申請
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缶コーヒーのダイドー子会社　希少疾病のランバート・イートン筋無力症候群治療薬を承認申請

2023/12/19
ダイドーファーマは12月18日、希少疾病のランバート・イートン筋無力症候群（LEMS）を対象疾患とするアミファンプリジンリン酸塩（一般名、開発コード：DYD-301）を承認申請したと発表した。
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