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協和キリンの宮本昌志代表取締役社⻑は8月5日の2022年12⽉期第2四半期決算説明会で、今年6月に開始したばかりのヒト型抗OX40抗体KHK4083／AMG 451（rocatinlimab）のアトピー性皮膚炎を対象とした第3相試験「ROCKETプログラム」について、開発提携先の米アムジェンや米FDAとの協議の結果、症例登録を自主的に一時停止したことを明らかにした。

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オンコリス　がんウイルス療法・テロメライシンの開発最優先　24年申請目指す　国内販売体制も検討

2022/08/08

オンコリスバイオファーマの浦田泰生社長は８月５日の2022年12月期第２四半期決算会見で、食道がんを対象疾患に開発中のがんウイルス療法・テロメライシン（開発コード：OBP-301）を最優先プロジェクトに位置付け、「2024年に国内承認申請を行う予定」と表明した。

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新型コロナ「第7波」でオンライン診療増加　自宅療養者の「再診」で目立つ利用　新規導入施設は伸び悩み

2022/08/05

新型コロナの「第7波」で自宅療養者を含む感染拡大が全国的に拡がる中で、コロナ感染者にオンライン診療が用いられるケースが増えている。

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ユルトミリスの全身型重症筋無力症の追加、オノアクト小児適応など承認へ　薬食審・第一部会で了承

2022/08/05

厚労省の薬食審・医薬品第一部会は８月４日、抗補体（C5）モノクローナル抗体製剤・ユルトミリス点滴静注に全身型重症筋無力症の効能を追加することなど３製品の一部変更承認の可否を審議し、承認を了承した。

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塩野義製薬　変形性膝関節に対する疼痛治療薬候補・Resiniferatoxinの国内販売権獲得　ドイツ社から

2022/08/05

塩野義製薬は８月４日、ドイツのグルネンタール社が開発している変形性膝関節症に対する疼痛治療薬候補・Resiniferatoxin注射剤の国内導入に関するライセンス契約を締結したと発表した。

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杏林製薬　インフルエンザウイルス核酸キットの製造販売承認取得　10月目処に発売予定

2022/08/05

キョーリン製薬ホールディングスは８月４日、子会社の杏林製薬がインフルエンザウイルス核酸キット「GeneSoC インフルエンザウイルスA/B検出キット」について、体外診断用医薬品として製造販売承認を取得したと発表した。

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協和キリン・宮本社長　次世代戦略品のヒト型抗OX40抗体　試験一時停止も承認取得予定に変更なし

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