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【MixOnline】記事一覧２
CHMP　コロナワクチンBimervaxなど4品目承認勧告
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CHMP　コロナワクチンBimervaxなど4品目承認勧告

2023/04/19
欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）が3月27～30日に開催され、HIPRA Human Health S.L.U社（スペイン）のCOVID-19（新型コロナウイルス感染症）ブースター接種ワクチンBimervaxを含む4品目について承認勧告を行った。
厚労省・安藤産情課長　創薬力強化で国家戦略を「有識者検討会報告書の基軸に」　５月末にも取りまとめ
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厚労省・安藤産情課長　創薬力強化で国家戦略を「有識者検討会報告書の基軸に」　５月末にも取りまとめ

2023/04/18
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課の安藤公一課長は４月17日に開かれたヘルスケア関連産業シンポジウムで講演し、「創薬力を高める方針がそろそろ必要なタイミングだと強く考えている。今回の（有識者検討会の）報告書の中でも基軸として打ち出していければ」と述べた。
塩野義製薬　新規抗菌薬セフィデロコルで緑膿菌感染者の65%に臨床的治癒　後ろ向き観察研究の中間解析
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塩野義製薬　新規抗菌薬セフィデロコルで緑膿菌感染者の65%に臨床的治癒　後ろ向き観察研究の中間解析

2023/04/18
塩野義製薬は4月17日、新規シデロフォアセファロスポリン系抗菌薬セフィデロコルを用いて欧米地域で行った後ろ向き観察研究の中間解析で、合併症を伴う重症患者である緑膿菌感染症患者の65%、アシネトバクター感染症患者の60%に臨床的治癒を確認したと発表した。
経口中絶薬・メフィーゴ　４月21日の薬事分科会で審議へ　１万2000件のパブコメの分析・整理が概ね完了
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経口中絶薬・メフィーゴ　４月21日の薬事分科会で審議へ　１万2000件のパブコメの分析・整理が概ね完了

2023/04/18
厚生労働省は４月21日に薬食審・薬事分科会を開き、国内初の経口人工妊娠中絶薬・メフィーゴパック（一般名：ミフェプリストン/ミソプロストール、申請者：ラインファーマ）の承認可否を審議する。
田辺三菱製薬　経口ALS治療薬・ラジカット内用懸濁液を発売
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田辺三菱製薬　経口ALS治療薬・ラジカット内用懸濁液を発売

2023/04/18
田辺三菱製薬は４月17日、経口投与の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬・ラジカット内用懸濁液2.1％（一般名：エダラボン）を発売した。
BMS　CAR-T細胞療法・アベクマ　２つ以上の前治療を有する再発又は難治のＭＭの追加を一変申請
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BMS　CAR-T細胞療法・アベクマ　２つ以上の前治療を有する再発又は難治のＭＭの追加を一変申請

2023/04/18
ブリストル マイヤーズ スクイブ（BMS）は４月17日、CAR-T細胞療法・アベクマ点滴静注について、免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、抗CD38モノクローナル抗体を含む２つ以上の前治療歴を有する再発又は難治性の多発性骨髄腫（ＭＭ）を対象とした効能追加を一変申請したと発表した。
東和薬品　骨粗鬆症治療剤・イバンドロン酸静注１mgシリンジ「トーワ」を自主回収（クラスⅡ）
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東和薬品　骨粗鬆症治療剤・イバンドロン酸静注１mgシリンジ「トーワ」を自主回収（クラスⅡ）

2023/04/18
東和薬品は4月17日、骨粗鬆症治療剤・イバンドロン酸静注１mgシリンジ「トーワ」について自主回収（クラスⅡ）すると公表した。
武田・アステラス各OBコミュニティ　「ヤメタケ×ヤメテラス懇親会」開催　ビジネスマッチングに期待も
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武田・アステラス各OBコミュニティ　「ヤメタケ×ヤメテラス懇親会」開催　ビジネスマッチングに期待も

2023/04/17
武田薬品OBを中心とするビジネスコミュニティActive-Tと、アステラス製薬OB有志で構成するFacebookグループのアステラスアルムナイの各メンバーによる「ヤメタケ×ヤメテラス懇親会」が4月15日、東京・日本橋で開催された。
小野薬品　コンプライアンス体制強化のための取り組み公開　寄附講座への寄付 23年度中「全ての対応を終了」
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小野薬品　コンプライアンス体制強化のための取り組み公開　寄附講座への寄付 23年度中「全ての対応を終了」

2023/04/17
小野薬品は4月14日、「コンプライアンス体制強化のための取り組み」を自社ホームページで公開した。
日米欧製薬トップ　G７見据え岸田首相に要望書　イノベーション・エコシステム強化に向け議論主導を
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日米欧製薬トップ　G７見据え岸田首相に要望書　イノベーション・エコシステム強化に向け議論主導を

2023/04/17
日米欧の研究開発型企業のトップが集うBCR（Biopharmaceutical CEOs Roundtable)は４月13～14日の２日間、会合を開き、会合に駆け付けた岸田文雄首相に要望書を手渡した。
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