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【MixOnline】記事一覧２
BMS・後藤血液事業部門長　「アベクマ点滴静注」の製造販売承認取得でバイオファーマNo.1確立へ意欲
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BMS・後藤血液事業部門長　「アベクマ点滴静注」の製造販売承認取得でバイオファーマNo.1確立へ意欲

2022/01/21
ブリストル・マイヤーズ スクイブは1月20日、CAR T細胞療法「アベクマ点滴静注」の製造販売承認を取得したと発表した。
21‐22年のインフルエンザ　12月も流行入りみられず　患者数は例年の約650分の１
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21‐22年のインフルエンザ　12月も流行入りみられず　患者数は例年の約650分の１

2022/01/21
例年12月はインフルエンザ患者が急増するが、2021年12月の患者数は極めて少なく、流行入りの兆しは見られていない。
厚労省　新薬９製品を承認　NSCLCに対するKRAS G12C阻害薬ルマケラスは無償提供開始
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厚労省　新薬９製品を承認　NSCLCに対するKRAS G12C阻害薬ルマケラスは無償提供開始

2022/01/21
厚生労働省は１月20日、新有効成分含有医薬品９製品を承認した。
薬食審・第二部会　５～11歳用新型コロナワクチンの特例承認了承　アクテムラのコロナ肺炎の追加も
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薬食審・第二部会　５～11歳用新型コロナワクチンの特例承認了承　アクテムラのコロナ肺炎の追加も

2022/01/20
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は１月20日、ファイザーが申請した５～11歳用の新型コロナワクチン「コミナティ筋注５～11歳用」を特例承認することを了承した。
健保連・幸野理事　リフィル処方箋は「患者の医療へのかかわり方を変える大きな一歩」
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健保連・幸野理事　リフィル処方箋は「患者の医療へのかかわり方を変える大きな一歩」

2022/01/20
健康保険組合連合会の幸野庄司理事は本誌インタビューに応じ、大臣折衝で2022年度診療報酬改定での導入が決定されたリフィル処方箋について、「患者の医療へのかかわり方を変える大きな一歩」との認識を示した。
規制改革推進会議・ＷＧ　オンライン服薬指導「対面指導を原則とせず」で厚労省も合意　恒久化に大きく前進
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規制改革推進会議・ＷＧ　オンライン服薬指導「対面指導を原則とせず」で厚労省も合意　恒久化に大きく前進

2022/01/20
政府の規制改革推進会議医療・介護・感染症対策ワーキング・グループは１月19日、オンライン服薬指導について議論し、「対面指導を原則とせず、オンライン服薬指導等と対面指導の双方を対等な取り扱いとする」ことを提案し、厚労省も合意した。
中医協総会　特例拡大再算定にタケキャブなど４成分６品目該当　市場拡大再算定はビクトーザ皮下注など
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中医協総会　特例拡大再算定にタケキャブなど４成分６品目該当　市場拡大再算定はビクトーザ皮下注など

2022/01/20
中医協総会は１月19日、市場拡大再算定品目、用法用量変化再算定品目について了承した。
中医協総会　費用対効果評価制度改革を了承　PhRMAとEFPIAは運用時の判断で「不明な点」を指摘
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中医協総会　費用対効果評価制度改革を了承　PhRMAとEFPIAは運用時の判断で「不明な点」を指摘

2022/01/20
田辺三菱製薬　抗CD19抗体薬物複合体・Loncastuximab tesirineの国内権利獲得
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田辺三菱製薬　抗CD19抗体薬物複合体・Loncastuximab tesirineの国内権利獲得

2022/01/20
田辺三菱製薬は１月18日、スイスのADCセラピューティクス社が開発・販売している抗CD19抗体薬物複合体「Loncastuximab tesirine」（一般名）について、全てのがん種を対象に日本で独占的に開発・商業化するライセンス契約を締結したと発表した。
富山県　富士製薬工業に業務改善命令　複数製剤で承認書と異なる純度試験や定量試験判明　改善計画要請
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富山県　富士製薬工業に業務改善命令　複数製剤で承認書と異なる純度試験や定量試験判明　改善計画要請

2022/01/19
富山県は1月19日、富士製薬工業（本社・東京、製造業・製造販売業・富山市）に対し、製剤の純度試験の一部を実施していなかったなど複数の薬機法違反に該当する事案が発覚したとして業務改善命令を下した。
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