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【MixOnline】記事一覧２
後発品承認　イグザレルトなど初後発は12成分　サムスカやフェブリクにAG参入
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後発品承認　イグザレルトなど初後発は12成分　サムスカやフェブリクにAG参入

2022/02/16
厚生労働省は２月15日、後発品として28成分127品目を承認した。
ノボ　オゼンピック皮下注が出荷調整・出荷停止へ　FDA査察受け欧州製造会社が製造・輸出を一時中止
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ノボ　オゼンピック皮下注が出荷調整・出荷停止へ　FDA査察受け欧州製造会社が製造・輸出を一時中止

2022/02/16
ノボ ノルディスクファーマは2月14日、持続性GLP-1受容体作動薬・オゼンピック皮下注0.25mgSD、0.5mg SD、1.0mg SDについて出荷調整・出荷停止が発生する見込みだと発表した。
スズケンとFRONTEO　会話から認知機能障害を解析する「ＡＩ医療機器」で業務提携　薬事承認申請へ
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スズケンとFRONTEO　会話から認知機能障害を解析する「ＡＩ医療機器」で業務提携　薬事承認申請へ

2022/02/16
スズケンとFRONTEOは２月15日、「会話型・認知症診断支援ＡＩプログラム」事業について提携契約を締結したと発表した。
バイオジェン　関節リウマチ治療薬・シムジアのバイオシミラー候補で日本含むラインセンス契約　欧社と
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バイオジェン　関節リウマチ治療薬・シムジアのバイオシミラー候補で日本含むラインセンス契約　欧社と

2022/02/16
バイオジェン・ジャパンは２月15日、関節リウマチ治療薬・シムジア（一般名：セルトリズマブ ペゴル）を先発品とするバイオシミラー候補について、米バイオジェンとスウェーデンのXbrane Biopharma AB社と開発、製造、製品化を目指す商業化およびライセンス契約を締結したと発表した
メディパルHD　メディセオの次期新任代表取締役社長に今川国明取締役東京支社長　4月1日付
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メディパルHD　メディセオの次期新任代表取締役社長に今川国明取締役東京支社長　4月1日付

2022/02/16
メディパルホールディングスは2月15日、完全子会社であるメディセオの次期新任代表取締役社長に今川国明取締役東京支社長を充てるトップ人事を決定した。
新型コロナ治療薬・ゼビュディ　一時的に供給に影響の恐れ　他剤の処方検討も　厚労省が事務連絡
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新型コロナ治療薬・ゼビュディ　一時的に供給に影響の恐れ　他剤の処方検討も　厚労省が事務連絡

2022/02/16
厚生労働省は、グラクソ・スミスクライン（GSK）の新型コロナ治療薬・ゼビュディ（一般名：ソトロビマブ）について、「地域によっては一時的にゼビュディの供給に影響が生じることが想定される」と周知した。
バイエル薬品社員“パワハラ”訴訟　元MRの男性の請求棄却　東京地裁
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バイエル薬品社員“パワハラ”訴訟　元MRの男性の請求棄却　東京地裁

2022/02/16
バイエル薬品の男性社員が業務命令を拒否したところ、パワハラを受けて休暇を余儀なくされたとして、同社に対し、総額約8800万円の損害賠償の支払いを求めた訴訟の判決が２月14日、東京地裁であった。
米FDA　リリーの新型コロナ治療薬・ベブテロビマブにEUA　オミクロン株に活性示す抗体医薬
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米FDA　リリーの新型コロナ治療薬・ベブテロビマブにEUA　オミクロン株に活性示す抗体医薬

2022/02/16
米食品医薬品局（FDA）は2月11 日、米イーライリリーの新型コロナ治療薬ベブテロビマブ静脈注射剤（モノクローナル製剤）に緊急使用許可（EUA）を認めた。
第１回　治療後の生存率がわかるツール　それがカプランマイヤー法！
MRのための統計入門リターンズ

第１回　治療後の生存率がわかるツール　それがカプランマイヤー法！

2022/02/16
重症心不全患者を対象に従来の標準治療に製品Ｚの追加による生命予後の改善をみる。
愛知県がんセンター オンライン診療で完全リモート治験を開始　かかりつけ病院と連携で患者負担軽減へ
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愛知県がんセンター オンライン診療で完全リモート治験を開始　かかりつけ病院と連携で患者負担軽減へ

2022/02/15
愛知県がんセンターは２月14日、かかりつけ病院と協力し、オンライン診療を活用した完全リモート治験を開始すると発表した。
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