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中外製薬 米国でアクテムラの承認取得

公開日時 2010/01/13 04:02

中外製薬は1月9日、ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体アクテムラ(一般名:トシリズマブ)が米国FDAから承認を取得したと発表した。1剤以上のTNF阻害剤の効果が不十分な中等度から重症の成人の関節リウマチを適応症とする。単剤もしくは、メトトレキサート(MTX)または疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARDs)との併用で使用することができる。

米国内ではロシュの完全子会社であるジェネンテック社が販売する。来週18日以降に市場供給を開始する予定。中外製薬はロシュ社に対し最終製剤の供給を行うことにしており、ロシュ社が販売した売上に対する一定のロイヤリティを受け取る。

 
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