サノフィのアンカロン 心不全に伴う心房細動の効能追加承認 公知申請で
公開日時 2010/09/14 04:00
サノフィ・アベンティスは、不整脈治療薬アンカロン錠(一般名:アミオダロン塩酸塩)の効能・効果に「心不全(低心機能)に伴う心房細動」を追加する承認を9月10日に取得した。日本循環器学会などからなる循環器関連健保協議会から効能追加の要請が厚生労働省になされていたもの。既に海外でも広く使われ、エビデンスも確立していることから医学・薬学上公知の効能であると判断され、治験を行うことなく09年11月に公知申請していた。追加承認に伴う用法・用量の変更はない。