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ファイザー 嫌気性菌感染症治療薬・アネメトロの小児用量追加を公知申請

公開日時 2025/05/26 04:47
ファイザーは5月23日、嫌気性菌感染症治療薬・アネメトロ点滴静注液500mg(一般名:メトロニダゾール)について、小児用量の追加に関する公知申請を行ったと発表した。厚労省の医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で、同剤の小児用量は医療上の必要性が高いと評価され、厚労省からファイザーが開発要請を受けた。今回の申請はこの開発要請に基づくもの。

嫌気性菌による敗血症や肺炎、肺膿瘍などは、適応可能な場合はドレナージ等による外科的治療を併用し、抗菌薬を投与しなければ致命的な転帰をたどる可能性が高い感染症。同剤は小児において、米国感染症学会のガイドラインでは、嫌気性菌による腹腔内感染症に対する使用が推奨されており、日本感染症学会・日本化学療法学会の感染症治療ガイドでは、アメーバ赤痢の重症の腸炎又は肝膿瘍に対して使用が推奨されている。

しかし、日本での同剤の適応症は、成人における嫌気性菌感染症、感染性腸炎、アメーバ赤痢となっている。
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