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【MixOnline】記事キーワード一覧
「公知申請」には複数の候補があります。
2024.09.03 アッヴィ　ヒュミラでX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の適応追加を公知申請
2024.03.01 ギリアド・サイエンシズ　抗HIV薬・ツルバダで暴露前予防の適応追加を公知申請
2022.08.17 UCBジャパン　イーケプラの「てんかん重積状態」の適応追加を公知申請
2018.12.10 ファイザー　抗リウマチ薬リウマトレックスへの乾癬などの適応追加で公知申請
2018.09.04 日本化薬　抗がん剤テモダールの後発品で公知申請　「再発・難治性ユーイング肉腫」で
2018.03.01 田辺三菱　バリキサ錠、臓器移植でのサイトメガロウイルス感染症発症抑制の小児適応で公知申請
2018.02.23 第一三共　体内機能検査薬ジアグノグリーン、適応追加を公知申請　「血管及び組織の血流評価」で
2017.11.21 薬食審　12月４日に第一部会　新薬６製品の承認を審議、大塚の抗精神病薬レキサルティなど
2017.03.06 薬食審・第二部会　新薬５成分を審議、全て承認了承　武田の経口多発性骨髄腫薬など
2017.03.03 薬食審・第一部会　新薬５成分を審議、全て承認了承　塩野義の小児AD/HD薬など
2016.05.16 中外製薬　免疫抑制剤セルセプトの適応に「ループス腎炎」　追加承認取得
2016.04.21 薬食審・第一部会　NBIの３成分配合降圧薬が継続審議に　配合意義の説明不十分
2016.03.28 高田製薬　痛風治療薬コルヒチン錠　希少難病の「家族性地中海熱」の効能追加を公知申請
2016.03.24 田辺三菱　バリキサ錠の適応追加公知申請　「臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制」で
2016.03.04 中外製薬　抗がん剤ゼローダ　「直腸がん補助化学療法」の適応追加で公知申請
2016.02.29 薬食審・第二部会　新薬など９製品を審議、承認了承　４製品は抗がん剤
2016.02.08 薬食審・第一部会　４製品の適応追加を審議、承認了承　サインバルタの「慢性腰痛症による疼痛」など
2015.09.09 テバ製薬　免疫抑制剤セルセプトのGE　「ループス腎炎」の適応追加で公知申請
2015.08.26 日医工　三環系抗うつ薬トリプタノール　「末梢性神経障害性疼痛」の適応追加で公知申請
2015.08.26 中外製薬　免疫抑制剤セルセプト　「ループス腎炎」の適応追加で公知申請
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