【MixOnline】パンくずリスト
【MixOnline】記事詳細

JAK3阻害薬・トファシチニブ 関節リウマチの適応で国内申請

公開日時 2011/12/26 04:00

ファイザーは12月21日、関節リウマチ(RA)治療薬・トファシチニブを中等度から重度の活動性RAの成人患者の適応で、12月に国内申請したと発表した。同剤は欧州で11月、米国で12月に申請されており、世界同時申請を行ったことになる。

米国では、新薬承認申請(NDA)に関し、処方箋薬ユーザーフィー法(PDUFA)に基づく目標期限を2012年8月としている。

トファシチニブは、JAK3阻害剤と呼ばれる新規経口RA治療薬。同剤をめぐっては、ORAL Solo、Oral Sequel、ORAL Scanなど複数の臨床第3相試験(P3)が実施されている。

プリントCSS用

 

【MixOnline】コンテンツ注意書き
【MixOnline】関連ファイル
関連ファイル

関連するファイルはありません。

ボタン追加
【MixOnline】キーワードバナー
【MixOnline】記事評価

この記事はいかがでしたか?

読者レビュー(2)

1 2 3 4 5
悪い   良い
プリント用ロゴ
バナー

広告

バナー(バーター枠)

広告

【MixOnline】アクセスランキングバナー
【MixOnline】ダウンロードランキングバナー
記事評価ランキングバナー