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新薬薬価収載 アッヴィの経口C肝薬ヴィキラックス即日発売

公開日時 2015/11/27 03:52

新薬19製品が11月26日に薬価基準に収載され、アッヴィの経口C型肝炎治療薬ヴィキラックス配合錠は即日発売となった。同剤含め4製品がこの日に発売された。

 
発売日が確認できた製品は次のとおり(カッコ内は成分名、販売・販促会社名)。
【11月26日発売】
ヴィキラックス配合錠(オムビタスビル水和物/パリタプレビル水和物/リトナビル、アッヴィ)
薬効分類:625 抗ウイルス剤(内用薬)
効能・効果:「セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」
薬価:1錠2万6801.20円(1日薬価:5万3602.40円)
 
有効成分のオムビタスビル及びパリタプレビルは、C型肝炎ウイルスの複製に関わるNS5A及びNS3/4Aプロテアーゼをそれぞれ阻害することでウイルスの増殖を抑える。リトナビルはパリタプレビルの代謝酵素を阻害して暴露量を高める働きをする。通常、1日1回2錠を経口投与し、12週間続ける。ジェノタイプ1のC型肝炎に対してインターフェロンを必要としない経口薬による薬物療法として、▽ダクルインザ錠60mgとスンベプラカプセル100mgの併用▽ハーボニー配合錠――に次ぐ国内3番手。
 
マリゼブ錠12.5mg、同錠25mg(オマリグリプチン、MSD)
薬効分類:396 糖尿病用剤(内用薬)
効能・効果:「2型糖尿病」
薬価:12.5mg1錠559.20円
25mg1錠1045.10円(1日薬価:149.30円)
 
週1回(通常25mg)投与のDPP-4阻害薬で、トレラグリプチン(一般名、製品名:ザファテック錠)に次ぐ2番手。
 
エクメット配合錠LD、同配合錠HD(ビルダグリプチン/メトホルミン塩酸塩、ノバルティスファーマ)
薬効分類:396 糖尿病用剤(内用薬)
効能・効果:「2型糖尿病(ただし、ビルダグリプチン及びメトホルミン塩酸塩の併用による治療が適切と判断される場合に限る)」
薬価:
LD1錠87.70円
HD1錠87.70円
(1日薬価:175.40円)
(参考)LDに対応する先発品単剤2剤(エクア錠50mg、メトグルコ錠250mg)の合計1日薬価は195.80円
 
DPP-4阻害薬とビグアナイド(BG)系薬による国内初の合剤。有効成分の含有量は、DPP-4阻害薬ビルダグリプチンが「LD」「HD」とも50mg、BG系薬メトホルミンが「LD」に250mg、「HD」に500mg。通常、1回1錠1日2回。14日投与制限なし。
 
コパキソン皮下注20mgシリンジ(グラチラマー酢酸塩、武田薬品)
薬効分類:399 他に分類されない代謝性医薬品(注射薬)
効能・効果:「多発性硬化症の再発予防」
薬価:20mg1mL1筒5617円(1日薬価:5617円)
 
抗原提示細胞の表面に存在する主要組織適合遺伝子複合体分子に結合し、抗原特異的なT細胞の活性化を阻害するなどして多発性硬化症(MS)に対する作用を示す。世界ではMSの第一選択薬。
 
【11月27日発売】
ピートルチュアブル錠250mg、同チュアブル錠500mg(スクロオキシ水酸化鉄、キッセイ薬品)
薬効分類:219 その他の循環器官用薬(内用薬)
効能・効果:「透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善」
薬価:
250mg1錠214.20円
500mg1錠314.30円
 
リン吸着薬。高カルシウム血症や重篤な胃腸障害など安全性上の懸念が少ないことが特徴。通常、1回250mgを開始用量に1日3回。最高1日3000mg。
 
【12月1日発売】
イーケプラ点滴静注500mg(レベチラセタム、製造販売:ユーシービージャパン、販売:大塚製薬 両社でコ・プロ)
薬効分類:113 抗てんかん剤(注射薬)
効能・効果:「一時的に経口投与ができない患者における、てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)の治療に対するレベチラセタム経口製剤の代替療法」
薬価:500mg5mL1瓶1978円
 
ライゾデグ配合注フレックスタッチ(インスリンデグルデク(遺伝子組換え)/インスリンアスパルト(遺伝子組換え)、ノボ ノルディスク ファーマ)
薬効分類:249 その他のホルモン剤(抗ホルモン剤含む)(注射薬)
効能・効果:「インスリン療法が適応となる糖尿病」
薬価:300単位1キット2322円
 
持効型のデグルデクにより基礎分泌を補充して空腹時血糖値を低下させる一方、超速効型のアスパルトにより追加分泌を補充し、食後の血糖値を低下させる。通常、1日1回または1日2回皮下注射する。
 
【12月3日発売】
ミティキュアダニ舌下錠3300JAU、同ダニ舌下錠10000JAU(-、鳥居薬品)
効能・効果:「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法」
薬効分類:449 その他のアレルギー用薬(内用薬)
薬価:3300JAU1錠66.40円
10000JAU1錠201.20円
 
ヤケヒョウヒダニ及びコナヒョウヒダニからそれぞれ抽出・調製した抽出エキスを等しい抗原活性比で含有。同社は皮下注製剤を持っているが、アナフィラキシーショックなどの重篤な副作用が発現する可能性があること、注射による疼痛を伴うことなどから、舌下投与の製剤を開発した。毎日1日1回1錠で、治療は3~5年かかる。
 
スピオルトレスピマット28吸入(チオトロピウム臭化物水和物/オロダテロール塩酸塩、日本ベーリンガーインゲルハイム)
薬効分類:225 気管支拡張剤(外用薬)
効能・効果:「慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎、肺気腫)の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解(長時間作用性吸入抗コリン薬及び長時間作用性吸入β2刺激薬の併用が必要な場合)」
薬価:28吸入1キット 4256.90円(1日薬価:304.10円)
 
チオトロピウムは長時間作用性抗コリン薬(LAMA)、オロダテロールは長時間作用性β2刺激薬(LABA)。同剤は、▽ウルティブロ吸入カプセル▽アノーロエリプタ7吸入用等――に次ぐ国内3番手のLAMA/LABA配合剤。同剤は通常、1回2吸入を1日1回。
 
【12月7日発売】
ヨンデリス点滴静注用0.25mg、同点滴静注用1mg(トラベクテジン、大鵬薬品)
薬効分類:429 その他の腫瘍用薬(注射薬)
効能・効果:「悪性軟部腫瘍」
薬価:
0.25mg1瓶4万9307円
1mg1瓶19万7698円
 
DNAに結合することでヌクレオチド除去修復機構を阻害し、細胞死及び細胞周期停止を誘発することなどにより腫瘍の増殖を抑制すると考えられている。
 
【12月8日発売】
イフェクサーSRカプセル37.5mg、同SRカプセル75mg(ベンラファキシン塩酸塩、ファイザー)
薬効分類:117 精神神経用剤(内用薬)
効能・効果:「うつ病、うつ状態」
薬価:
37.5mg1カプセル160.80円
75mg1カプセル270.70円
(1日薬価:270.70円)
 
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)。通常、1日37.5㎎を初期用量とし、1週後より1日75㎎を1日1回。類薬には、デュロキセチン塩酸塩(一般名、製品名:サインバルタ)とミルナシプラン塩酸塩(同トレドミン)があり、同剤は国内3番手。
 
【1月18日発売】
アレルゲンスクラッチエキス陽性対照液「トリイ」ヒスタミン二塩酸塩(ヒスタミン二塩酸塩、製造販売:日本たばこ産業、販売:鳥居薬品)
薬効分類:729 その他の診断用薬(体外診断用医薬品を除く)(注射薬)
効能・効果:「診断 アレルゲンによる皮膚反応の陽性対照」
薬価:2mL1瓶7966円
 
この薬剤には、アレルゲンにより産生され、皮膚を赤くするヒスタミンを含有しており、患者の皮膚に滴下することで、アレルゲンテストと同様に赤くなるかどうかを見る。もともと医師が独自に調製し用いていた。
 
【1月に発売予定】
トラクリア小児用分散錠32mg(ボセンタン水和物、アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン)
薬効分類:219 その他の循環器官用薬(内用薬)
効能・効果:「肺動脈性高血圧症」
薬価:32mg1錠4577.00円
 
肺動脈性高血圧症治療薬で乳児、幼児、小児の適応を持つのは同剤が初めて。
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