厚生労働省は５月17日、抗がん剤・ベージニオ錠（一般名：アベマシクリブ）の投与後に重篤な間質性肺疾患を発現し、死亡症例も報告されたことを踏まえ、製造販売元の日本イーライリリーに「安全性速報（ブルーレター）」により注意喚起を行うよう指示した。併せて、添付文書の「警告」欄に必要な注意事項を記載することも求めた。

同剤は2018年11月30日に、「ホルモン受容体陽性かつ HER2 陰性の手術不能または再発乳がん」の治療薬として発売された。同省によると、19年５月までの約半年間に約2000人が使用。その間に、重篤な間質性肺疾患が14例（因果関係が否定できない症例は４例）、うち死亡症例が３例（同１例）報告された。同省は、通常の安全対策より迅速な措置をとるブルーレターによる医療従事者への注意喚起が必要と判断した。

ブルーレターでは、間質性肺疾患の初期症状である呼吸困難、せき、発熱に注意し、胸部Ｘ線検査の実施など患者の状態を十分に観察するよう求めた。異常を認めた場合は、同剤の投与を中止し、胸部CT、血清マーカー等の検査などの対応をすることとした。患者・家族にも、初期症状が出た場合は、速やかに医師・薬剤師に連絡する指導をするよう求めた。

同剤の添付文書では、間質性肺疾患は「重大な副作用」として明記されていた。今回、注意レベルを引き上げ「警告」欄への追記を含む改訂を行い、ブルーレターと同様の注意を記載することにした。

厚労省は同日のブルーレターによる注意喚起の発表に際し、「息切れ、息苦しい、から咳、発熱等の間質性肺疾患の初期症状があらわれた場合は、すぐに医師・薬剤師に相談して下さい」と、服用中の患者とその家族に向けて呼びかけた。