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2022.09.01 抗がん剤・サイラムザ　重大な副作用に「血栓性微小血管症」を追記　因果関係否定できない症例集積
2021.11.17 抗PD-L1抗体テセントリク　重大な副作用に「硬化性胆管炎」を追記
2021.06.16 厚労省　添付文書改訂を指示　キイトルーダの「重大な副作用」に「劇症肝炎、肝不全」を追記
2019.10.30 厚労省　添付文書改訂を指示　タケキャブ、血小板減少などを「重大な副作用」に追記
2019.07.18 厚労省　スキサメトニウムなど５成分の添付文書改訂を指示　原則禁忌廃止受け
2019.07.10 厚労省　添付文書改訂を指示　抗がん剤イブランス、間質性肺疾患を「警告」に　死亡例も
2019.06.05 厚労省　オプジーボ、キイトルーダの添付文書改訂指示　重大な副作用に「結核」
2019.05.20 厚労省　抗がん剤・ベージニオ錠で「ブルーレター」　重篤な間質性肺疾患の発現受け
2019.05.10 厚労省　オプジーボの添付文書改訂指示　重大な副作用に「下垂体機能障害」 11例に発現、１例死亡
2019.03.29 厚労省　抗生物質製剤、過敏症既往患者を「禁忌」に　「原則禁忌」廃止に伴う添付文書改訂
2019.03.20 厚労省　添付文書改訂を指示　タケキャブの重大な副作用に「TEN、SJS、多形紅斑」
2019.03.04 厚労省　抗インフルエンザ薬２製品に添付文書改訂指示　ゾフルーザの重大な副作用に「出血」
2019.02.13 厚労省　医療用薬の添付文書改定指示　抗PD-1抗体２製品に「重篤な血液障害」
2019.01.11 厚労省　フルオロキノロン系抗菌薬による大動脈瘤・大動脈解離で添付文書改訂指示　海外疫学研究踏まえ
2018.11.28 厚労省　重大な副作用で医療用薬の添付文書改訂指示　ジオン「禁忌」に過敏症既往症患者
2018.10.24 厚労省　重大な副作用で添付文書改訂指示　コセンティクス、レンビマ、ラミクタールに
2018.10.17 厚労省　腎機能異常でのスタチンとフィブラートの併用　原則禁忌から「重要な基本的注意」に
2018.09.19 厚労省　添付文書の改訂指示　前立腺がん薬ゾーフィゴの併用で注意喚起など
2018.08.22 厚労省　抗インフルエンザ薬タミフルの10代への投与認める　他の薬剤でも異常行動注意を
2018.08.03 厚労省　経口乾癬治療薬オテズラの添付文書に改訂指示　重大な副作用に「重度の下痢」
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