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「添付文書」には複数の候補があります。
厚労省　添付文書改訂を指示　タケキャブ、血小板減少などを「重大な副作用」に追記
厚労省　添付文書改訂を指示　タグリッソ、「重大な副作用」に皮膚粘膜眼症候群など追加
厚労省　添付文書改訂を指示　ゼルヤンツ、静脈血栓塞栓症を「重大な副作用」に
AZのSGLT2阻害剤・フォシーガ　EUで2型糖尿病に関する添付文書改訂
厚労省　スキサメトニウムなど５成分の添付文書改訂を指示　原則禁忌廃止受け
厚労省　添付文書改訂を指示　抗がん剤イブランス、間質性肺疾患を「警告」に　死亡例も
厚労省　オプジーボ、キイトルーダの添付文書改訂指示　重大な副作用に「結核」
厚労省　抗がん剤・ベージニオ錠で「ブルーレター」　重篤な間質性肺疾患の発現受け
厚労省　オプジーボの添付文書改訂指示　重大な副作用に「下垂体機能障害」 11例に発現、１例死亡
厚労省　抗生物質製剤、過敏症既往患者を「禁忌」に　「原則禁忌」廃止に伴う添付文書改訂
厚労省　添付文書改訂を指示　タケキャブの重大な副作用に「TEN、SJS、多形紅斑」
厚労省　抗インフルエンザ薬２製品に添付文書改訂指示　ゾフルーザの重大な副作用に「出血」
厚労省　医療用薬の添付文書改定指示　抗PD-1抗体２製品に「重篤な血液障害」
厚労省　フルオロキノロン系抗菌薬による大動脈瘤・大動脈解離で添付文書改訂指示　海外疫学研究踏まえ
厚労省　重大な副作用で医療用薬の添付文書改訂指示　ジオン「禁忌」に過敏症既往症患者
厚科審・制度部会　添付文書の情報を電子化へ　企業ガバナンス強化へ総責要件見直しも　薬機法改正
厚労省　重大な副作用で添付文書改訂指示　コセンティクス、レンビマ、ラミクタールに
厚労省　腎機能異常でのスタチンとフィブラートの併用　原則禁忌から「重要な基本的注意」に
厚労省　添付文書の改訂指示　前立腺がん薬ゾーフィゴの併用で注意喚起など
厚労省　抗インフルエンザ薬タミフルの10代への投与認める　他の薬剤でも異常行動注意を
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