協和キリンフロンティア ダルベポエチンアルファを8月5日に発売 ネスプのバイオセイム
公開日時 2019/07/30 03:51
協和キリンは7月29日、同社の100%子会社である協和キリンフロンティアが腎性貧血治療薬「ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」」を8月5日に発売すると発表した。先発品は、親会社である協和キリンの主力品であるネスプ。今回発売される製品は、製造を親会社が請け負い、原薬や添加物など製造過程が同じ、いわゆる“バイオセイム”だ。低薬価のマーケットインパクトが大きい透析市場だけに、中医協でも薬価をめぐる議論が巻き起こり、最終的に0.7掛けとすることが決まっていた(
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同製品は製造販売元である協和キリンフロンティアから、協和キリンが製造を受託。原薬や添加物も先発品と同様で、同じ工場で生産される。適応は腎性貧血のみで、ネスプの持つ「骨髄異形成症候群に伴う貧血」の適応は現時点では持たない。
情報提供・収集活動については、協和キリンフロンティアが主体となり、協和キリンの一部と連携した体制を敷く。安全性管理や品質保証などは、協和キリンフロンティアが主体的に担うとしている。なお、協和キリンは先発品のネスプと
オルケディアの情報提供活動を担う腎領域専門のMRとして370人体制を敷いており、現時点で体制の変更はないという。
【訂正】下線部の製品名に誤りがありました。訂正いたします(7月30日 11時50分)
製品名と薬価は以下の通り。
ダルベポエチン アルファ注5µg シリンジ「KKF」(876円/シリンジ)
ダルベポエチン アルファ注10µg シリンジ「KKF」(1546円/シリンジ)
ダルベポエチン アルファ注15µg シリンジ「KKF」(2154円/シリンジ)
ダルベポエチン アルファ注20µg シリンジ「KKF」(2727円/シリンジ)
ダルベポエチン アルファ注30µg シリンジ「KKF」(3801円/シリンジ)
ダルベポエチン アルファ注40µg シリンジ「KKF」(4811円/シリンジ)
ダルベポエチン アルファ注60µg シリンジ「KKF」(6706円/シリンジ)
ダルベポエチン アルファ注120µg シリンジ「KKF」(1万1831円/シリンジ)
ダルベポエチン アルファ注180µg シリンジ「KKF」(1万6492円/シリンジ)