ヤンセンファーマは8月22日、多発性骨髄腫治療薬・ダラザレックス点滴静注（一般名：ダラツムマブ（遺伝子組換え））について、未治療の患者に対する適応追加を取得したと発表した。造血幹細胞移植を伴う大量化学療法が非適応で、未治療の多発性骨髄腫患者に対し、ダラザレックスとボルテゾミブ、メルファラン及びプレドニゾロンとの併用療法（DVMP療法）で用いる。

日本を含む国際共同第３相試験（MMY3007試験、ALCYONE）では、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）中央値は、DVMP群では未到達、VMP群（ボルテゾミブ、メルファラン及びプレドニゾロンとの併用療法）で17.9か月となっていた。

同剤は、CD38を標的とするモノクローナル抗体。多発性骨髄腫の細胞表面に過剰発現しているシグナル伝達分子CD38に結合することによって機能する。結合により、腫瘍細胞死に導くことに加え、患者の免疫機能の活性化により、腫瘍細胞を攻撃する新たな作用を持つとされる。欧米ではすでに、「未治療の多発性骨髄腫」を効能・効果として承認されている。