欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）は、11月11～14日に開催され、多発性硬化症（MS）治療薬Mayzent（シポニモド）など5品目について承認勧告を行った。今回、承認勧告を受けた製品は以下の通り。（製品名、一般名、企業名、適応症、摘要の順）

▽ Isturisa　1-mg、5-mgおよび10-mgフィルムコート錠（オシロドロスタット）。Novartis European Limited社。成人におけるクッシング症候群。同剤はコルチゾール合成阻害剤である。クッシング症候群はコルチゾールが過剰な状態で発症するため、同剤は副腎におけるコルチゾールの生合成の最初の段階の役割を果たす酵素の働きを阻害し、コルチゾールを減少させる。

▽Mayzent 0.25mg および２mgフィルムコート錠（シポニモド）。Novartis European Limited社。疾患活動性を有する二次性進行型多発性硬化症（SPMS）。同剤は、選択的スフィンゴシン‐１‐リン酸（S1P）受容体調節薬である。

▽Polivy　140mg点滴液用濃縮粉末(ポラツズマブ ベドチン)。Roche Registration GmbH社。成人における再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)。同剤は、抗CD79抗体薬物複合体である。同剤は、抗がん剤アルキル化剤のベンダムスチンおよび抗CD20抗体医薬リツキシマブとの3剤併用が義務付けられている。

▽Sunosi 75mg および150mgフィルムコート錠（ソルリアムフェトル）。Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited社。成人におけるナルコレプシーおよび閉塞性睡眠時無呼吸症候群における過度の日中傾眠。同剤は、ドパミン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬である精神刺激薬である。

▽Tavlesse 100-mgおよび150-mgフィルムコート錠（ホスタマチニブ）。Rigel Pharmaceuticals B.V社。成人における一次性免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）。同剤は、低分子キナーゼである脾臓由来チロシンキナーゼを阻害することによって、マクロファージによる血小板の破壊を抑制し、血小板減少を抑え、ITPの出血症状を改善するとされている。